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高山品質システム部スタッフ

Job in Ama - Japan
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Company: Tevapharm
Full Time position
Listed on 2019-10-17
Job specializations:
  • Quality Control
    QA Manager, Quality Control Manager, Quality Manager
  • Manufacturing
Job Description & How to Apply Below
企業情報 Tevaは世界的な製薬業界のリーダーであり、世界最大のジェネリック医薬品企業として人々のより健康な生活に貢献するため、世界中の患者さんと医療システムに対し比類ない影響を与えることのできる、質の高い製品の提供を目指しています。私たちの成功の中核は、世界80カ国以上にいる従業員と協力し、テバの保有する世界最大の医薬品キャビネットから毎日2億人の患者さんに医薬品を提供することです。当社は、患者さん向けの独自の製品およびソリューションのポートフォリオを提供しており、当社の主要領域を中心とした有望なパイプラインを構築しています。 また、患者さん中心のソリューションを継続的に開発し、研究開発、マーケティング、事業開発、革新への投資を通じて、ジェネリック医薬品事業とスペシャリティ医薬品事業の両方を大幅に拡大しています。これが私たちが健康な生活に貢献し、人々がより良い生活を送ることができるようにする方法です。Join us on our journey of growth! 職務内容

高山工場の薬事コンプライアンス維持という重要な役割を担っている課になります。

高山工場では800品目以上の医薬品を製造しており、多くの経験を積む機会があります。


【主な業務内容】

・承認書と製造実態の整合性の維持

定期的な確認や変更管理時の薬事的な評価を実施しています。

・製造販売業者との品質取決めの管理

自社のほかに10社以上の受託メーカーとの品質取決めを管理しています。

・原材料メーカーとの品質取決めの管理

海外製造所も含め約300社との原薬製造所との品質取決めを管理しています。

約400社との添加剤、資材メーカーとの品質取決めを管理しています。

・高山工場で保持している業許可の維持管理

高山工場では医薬品製造業だけでなく、各種規制薬物の製造業許可を保持しており、これら製造業維持に必要な届出および報告を実施してます。

査察対応部署と連携し、GMP適合性調査等の査察対応を実施しています。

資格要件

【必須】

  • 医薬品業界での実務経験(3年以上)もしくは製造業での品質部門での実務経験(3年以上)
  • エクセル、ワード、パワーポイントによる資料作成
  • コミュニケーション力
  • 薬剤師資格
  • 【あれば尚可】

  • 薬事部門での実務経験
  • 品質部門での実務経験
  • ビジネスレベルの英語能力(読み・書き)
  • TOEIC:600点以上
  • 待遇他

    雇用形態

    正社員

    勤務地

    高山工場

    給与・年収

    当社規定により決定いたします。

    季節賞与年2回(6月・12月)*管理職は除く

    業績賞与年1回(翌年支給)

    試用期間 

    有(3ヶ月)

    勤務時間

    8:15~17:15(所定労働時間8時間)

    休憩時間:60分

    待遇

    詳細は、「よくあるご質問と回答」をご覧ください。

    休日休暇

    年間125日

    ファンクション Quality サブファンクション Manufacturing Quality Assurance レポート先 In process of validation Teva’s Equal Employment Opportunity Commitment テバは、雇用における平等な機会を保証します。 年齢、人種、信条、外見、宗教、性別、障害、妊娠、病気、性的指向、性同一性、祖先、国籍または民族起源に関係なく、同等の雇用機会を提供することがテバのグローバルポリシーです。これらは法律に基づき保護を受けることが認められています。
    Position Requirements
    Less than 1 Year work experience
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