Aseptic Lead; m​/w​/x

Für unseren Standort in Bern suchen wir im Bereich Manufacturing Operations ab Juni 2026:

Aseptic Lead (m/w/d)

• Hauptansprechpartner für aseptische Prozesse im Value Stream Filling/Lyo
• Koordination zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Engineering und weiteren relevanten Schnittstellen
• Verantwortung für die Implementierung der Sterility Assurance Roadmap im zugewiesenen Bereich
• Durchführung und Review von Risikoanalysen sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen und Risikobewertungen
• Erstellung von Drehbüchern für Rauchstudien und Begleitung der Durchführung
• Schulung und Coaching von Mitarbeitenden im Bereich aseptischer Prozesse
• Initiierung und Koordination von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung aseptischer Herstellprozesse
• Aktiver Austausch zu aseptischen Themen mit relevanten Abteilungen innerhalb des CSL-Netzwerks
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und Sterilitätsanforderungen
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni oder FH) in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar – alternativ langjährige Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Produktion
• Offene, flexible Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamorientierung und Motivationsfähigkeit
• Fundierte Kenntnisse in aseptischer Technik, GMP und regulatorischen Anforderungen
• Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Auditprozessen
• Analytisches Denkvermögen sowie selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Führungsqualitäten und Durchsetzungsvermögen
• Gute IT-Kenntnisse (MS Office, idealerweise auch GMP-relevante Systeme wie z.B. Track Wise, LIMS, etc.)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Sie berichten direkt an den Aseptic Process Excellence Lead und arbeiten in einem engagierten Team von Aseptic Leads und Aseptic Process Scientists. Daraus resultieren auch cross-funktionale Schnittstellen z. B. zu Quality Assurance and Sterility.

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