Thermal PQ Technician

Location: Medolago

ACS DOBFAR S.p.A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un Tecnico PQ Termico da inserire all'interno del team tecnico.

Prima di candidarsi per questo ruolo, la preghiamo di leggere le seguenti informazioni su questa opportunità, riportate di seguito.
Il Tecnico PQ Termico è responsabile dell'esecuzione di test e rilievi termici su impianti e ambienti controllati del settore farmaceutico, garantendo la conformità ai requisiti normativi e qualitativi. Supporta la pianificazione e l'esecuzione delle prove ambientali, cura la corretta compilazione della documentazione tecnica e collabora con fornitori esterni durante le attività di manutenzione e assistenza. Opera nel rispetto delle normative GMP e ISO, segnalando eventuali anomalie e contribuendo alla loro risoluzione, con un forte orientamento alla qualità, alla sicurezza e al lavoro di squadra.
Ruolo:
Thermal PQ Technician
Riporto Gerarchico:
Thermal PQ Manager
Prerequisiti:
Automunito
Domiciliato entro i 30 km dello stabilimento di Tribiano (MI)
Principali Attività:
Esegue test e rilievi termici, misurando parametri quali pressioni differenziali, temperatura e umidità in Autoclavi, Liofilizzatori, Ultra-freezer, Utilities, Magazzini).
Supporta la pianificazione e l'esecuzione delle prove ambientali, assicurando la conformità ai protocolli e alle procedure aziendali.
Compila e aggiorna la documentazione tecnica relativa ai test eseguiti, inclusi i report di tendenza (trend report) e le schede di controllo.
Collabora con i fornitori esterni durante le attività di assistenza tecnica e manutenzione, garantendo il rispetto delle tempistiche e delle regole di accesso ai reparti produttivi.
Segnala eventuali anomalie o deviazioni riscontrate durante le prove e collabora alla loro risoluzione con il supporto del proprio responsabile.
Opera nel pieno rispetto delle normative di riferimento (GMP, ISO, linee guida aziendali) e degli standard di sicurezza.
Competenze Tecniche/Normative richieste:
Conoscenze di base delle normative di riferimento per gli ambienti a contaminazione controllata (es. GMP, ISO 14644, EN285, WHO, Ispe, Phamacopeia).
Capacità di lettura di disegni tecnici (P&, datasheet di strumentazione, manuali di utilizzo e specifiche tecniche), risk assessment, procedure operative.
Familiarità con strumenti di misura di parametri ambientali/termici (es. termometri, sonde di temperatura, pressione e umidità).
Interesse per l'ambito tecnico, scientifico e regolatorio del settore farmaceutico.
Competenze Trasversali richieste:
Buona precisione e attenzione ai dettagli.
Capacità organizzative e rispetto delle scadenze.
Ottimo spirito di collaborazione e attitudine al lavoro di squadra.
Buona flessibilità e adattabilità in un contesto dinamico e regolamentato.
Buona capacità di comunicazione chiara e professionale, sia scritta che verbale.
Orientamento alla qualità e alla sicurezza.
Voglia di apprendere e sviluppare competenze tecniche.
Competenze Informatiche richieste:
Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (in particolare Excel e Word).
Capacità di utilizzare software per la gestione dei dati e la reportistica tecnica.
La conoscenza di software Valsuite o Datatrace Pro sarà considerata un plus.
Competenze Linguistiche richieste:
Italiano madrelingua e inglese professionale scritto e parlato (C1)
Buona capacità di comprensione scritta (per la lettura di documentazione tecnica e manuali).
Istruzione:
Diploma tecnico (Perito Chimico, Elettronico, Meccanica, Meccatronica, Industriale) o laurea breve in ambito termotecnico.
Esperienza pregressa nel ruolo o nel settore con mansione analoga:
Esperienza nel settore delle validazioni tecniche in ambio farmaceutico; eventuali tirocini o brevi esperienze nel settore farmaceutico o tecnico sono considerati un vantaggio. xpavfwm
Altre info:
Orario di lavoro a giornata
La mansione prevede attività operative in quota; pertanto non è indicata per persone soggette a vertigini o con difficoltà a lavorare in altezza.