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AMJ 品質管理スペシャリストSenior Specialist Quality Assurance

Job in Kawasaki - Japan
Other locations:
Tokyo
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Company: Abbott
Full Time position
Listed on 2019-10-09
Job specializations:
  • Logistics
  • Pharmaceutical
Job Description & How to Apply Below
Position: 品質管理スペシャリストSenior Specialist Quality Assurance, Tokyo

Job Description:

  • 国内最終保管製造所製造業のQMS省令への適合の維持・管理
  • 下記製造業に関わる業務及び下請け会社への委託管理業務適正な法定ラベル貼付製品の受け入れ検査、表示、包装製品の出荷可否判定試験機器類の維持管理及び校正外観検査、機能試験を含む受入検査方法の策定3rd Party Logistics(受入検査等業務委託先)への法遵守を含めた各種指示およびトレーニングを含めた管理、監督文書、記録の管理不適合品の管理、海外製造所への報告、データの集計、是正の要請行政、認証機関、Corporateからの監査対応
  • 下記商品センター内における業務の管理・監督・サポート
  • 治験品/薬監品の受入、保管、表示、引渡し及び治験不具合品の管理
  • 薬事工業生産動態統計調査のデータ作成および行政への報告
  • 回収の際、商品センターに返送される製品の回収状況の管理及び製造販売業者からの要請への対応
  • 関係部署と連携し、商品センターの運営管理、庶務及び環境管理
  • Qualification : 

  • 医療機器の製造管理もしくは品質管理の実務経験5年以上
  • 能動(植え込み含む電気を使う)医療機器の品質管理、品質保証の経験または技術的バックグラウンドを有し、製造所とコミュニケーションしながら製品の品質問題を解決できること
  • 他部署との連携、調整に支障を来さない円滑なコミュニケーションが取れること
  • 文書・口頭での英語コミュニケーション力があること
  • 責任技術者の要件を満たし、リーダーシップが取れれば尚可
  • Position Requirements
    Less than 1 Year work experience
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