Consultor CQV

• Asegurar que los equipos, instalaciones y procesos farmacéuticos funcionan conforme a los requisitos de calidad y normativa GMP
• Ejecución y supervisión de cualificación de equipos e instalaciones (PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ)
• Desarrollo e implementación de validaciones de limpieza y procesos
• Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares
• Aplicación práctica de herramientas de análisis de riesgos (FMEA, HACCP, etc.)
• Auditorías a clientes y externos
• Formaciones a clientes

• Formación en Ingeniería o Ciencias (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.)
• Mínimo 2 años de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de equipos y servicios
• Deseable conocimiento en validación de sistemas informatizados
• Nivel de inglés avanzado (mínimo nivel C1)
• Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas
• Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente
• Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales)

Demonstrates expertise in ensuring compliance with GMP standards and executing equipment qualification processes. Proficient in risk analysis tools and capable of managing multidisciplinary teams while delivering training and conducting audits.

• GMP Compliance
• Equipment Qualification
• Risk Analysis (FMEA, HACCP)
• Advanced English (C1)
• Project Management

• Cualificación de Equipos
• Validación de Procesos
• Validación de Sistemas Informatizados
• Desarrollo de Validaciones de Limpieza
• Auditorías
• Formación a Clientes

• Gestión de Tiempo
• Gestión de Recursos

• Ingeniería Química
• Química
• Biotecnología
• Consultoría Farmacéutica