Clinical Quality Auditor GCP

¿ Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?
En   ALTEN España   , creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito.

¿ Quieres formar parte de este desafío?
Desde el área de   Life Sciences   , buscamos incorporar un/a   Clinical Quality Auditor (GCP)   para un proyecto estratégico en el ámbito de ensayos clínicos y estudios observacionales, dentro de un entorno altamente regulado y alineado con los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo.

¿ Qué tipo de funciones podrás realizar?
Dar soporte a actividades de Garantía de Calidad (QA) en estudios clínicos y observacionales.
Colaborar con el área de Clínica en la implementación y mantenimiento de un Risk Based Quality Approach.
Aplicar Risk Based Monitoring / Risk Based Auditing en estudios observacionales.
Planificar y ejecutar auditorías GCP (eTMF, centros investigadores y CROs).
Revisar documentación clínica, informes intermedios y finales de estudios.
Evaluar el cumplimiento regulatorio e identificar riesgos críticos de calidad.
Elaborar informes de auditoría, gestionar CAPAs y verificar su efectividad.
Participar en la revisión y mejora de procedimientos internos (Clínica y Quality).
Asegurar el alineamiento con ICH-GCP, SOPs internos y requisitos regulatorios.

¿ Qué esperamos de ti?
Experiencia en entornos de ensayos clínicos, trabajando con Risk Based Approach según ICH.
Experiencia demostrable como auditor/a GCP en entorno farmacéutico, biotech o medical devices.
Sólida experiencia auditando ensayos clínicos, CROs, centros investigadores y eTMF.
Conocimiento aplicado de Quality Risk Management y cumplimiento regulatorio.
Disponibilidad para viajar dentro de Europa (1 vez cada mes / cada dos meses).
Inglés y Español avanzado

Competencias valoradas
Excelentes habilidades de comunicación en entornos multiculturales.
Capacidad analítica y enfoque en la gestión del riesgo.
Organización, planificación y atención al detalle.
Proactividad y mentalidad de mejora continua.
Capacidad para colaborar transversalmente con equipos clínicos y de calidad.

¿ Qué te espera en ALTEN España?
Participación en proyectos punteros del sector Life Sciences.
Planes de formación y desarrollo profesional continuo.
Entorno de trabajo colaborativo, técnico y multicultural.
Programas enfocados en el bienestar y crecimiento profesional de las personas.

Si buscas un proyecto con impacto real en la calidad y el cumplimiento regulatorio de los estudios clínicos dentro de un entorno de primer nivel…

¡Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo!