Especialista en estudios clínicos

Overview   Estamos buscando:
Clinical Trial Specialist
Buscamos un/a  Clinical Trial Specialist  para incorporarse al departamento de Clinical de una compañía del sector cosmético, con un enfoque específico en la gestión de  ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios . La persona seleccionada tendrá un papel clave en la generación de evidencia clínica, garantizando el rigor científico y el cumplimiento regulatorio de los estudios.
Responsibilities   Participación activa en los kick-off de proyectos y en la preparación de los Planes de Desarrollo Clínico.
Colaboración en la revisión de ensayos clínicos, estudios y pruebas clínicas, junto con los diferentes stakeholders implicados.
Preparación y revisión de la documentación necesaria para la ejecución de estudios clínicos, en coordinación con asesores e investigadores.
Revisión y aprobación de textos y claims de productos cosméticos y otras categorías regulatorias aplicables.
Participación en la evaluación de riesgos y en la elaboración de la documentación asociada a Productos Sanitarios (Clinical Evaluation Report, PMCF, entre otros).
Elaboración de documentación que respalde la eficacia de los productos basada en resultados de ensayos clínicos y estudios, para dosieres regulatorios y presentaciones internas.
Colaboración en la redacción de artículos científicos y comunicaciones para congresos médicos a partir de los resultados de ensayos clínicos.
Qualifications   Titulación universitaria en Ciencias de la Salud:
Medicina, Farmacia, Biología, Bioquímica, Química o similar.
Experiencia mínima de  3 años  en una posición similar, ya sea en compañía corporativa o CRO.
Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.
Experiencia en entornos regulados y en la gestión de documentación clínica.
Capacidad de organización, atención al detalle y habilidades de trabajo transversal con distintos equipos.
Proyecto estable en un entorno científico y regulado.
Participación directa en estudios clínicos con impacto real en el desarrollo de productos.
Entorno colaborativo, dinámico y con oportunidades de aprendizaje y desarrollo profesional.

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