Regulatory Affairs Specialist

Desde Melt Group, división Healthcare & Life Sciences, estamos colaborando con una compañía internacional especializada en salud de la mujer en la búsqueda de un/a Regulatory Affairs Specialist para incorporarse en su sede central en Castelldefels.

Formar parte del equipo de Regulatory Affairs participando activamente en el registro y mantenimiento regulatorio de complementos alimenticios en Europa y mercados internacionales, con exposici f3n adicional a medicamentos y productos sanitarios seg fan necesidades del negocio. Reportar e1 al RA Associate Director.

• Preparaci f3n y presentaci f3n de notificaciones y registros de complementos alimenticios en la UE y mercados internacionales.
• Soporte en la recopilaci f3n y elaboraci f3n de documentaci f3n regulatoria para lanzamientos, renovaciones y lifecycle management.
• Seguimiento del estado regulatorio, plazos de presentaci f3n y aprobaciones en distintas geograf edas.
• Evaluaci f3n regulatoria de formulaciones que incluyan vitaminas, minerales, extractos botánicos, probióticos y otros ingredientes naturales.
• Verificaci f3n de cumplimiento seg fan listas autorizadas, niveles m e1ximos, restricciones espec edficas por pa eds y consideraciones de novel foods.
• Soporte en documentaci f3n relacionada con la seguridad de ingredientes y su estatus regulatorio.
• Revisi f3n de etiquetas, packaging y materiales promocionales para garantizar cumplimiento normativo.
• Evaluaci f3n de claims nutricionales y de propiedades saludables alineados con normativa vigente.
• Coordinaci f3n con departamentos internos (Marketing, I+D, Calidad) y partners externos (consultores, distribuidores, fabricantes).
• Apoyo, bajo supervisi f3n, en actividades regulatorias relacionadas con medicamentos y/o productos sanitarios.

• 3-5 a f1os de experiencia en Regulatory Affairs con complementos alimenticios en la UE.
• Conocimiento del marco regulatorio europeo y nociones en mercados internacionales.
• Valorable conocimiento en medicamentos o productos sanitarios.
• Capacidad para interpretar textos regulatorios y gu edas t e9cnicas.
• Experiencia trabajando con partners externos.
• Manejo de herramientas de seguimiento regulatorio y MS Office.
• Ingl e9s fluido (imprescindible).

• Alta orientaci f3n al detalle y mentalidad compliance.
• Capacidad para gestionar m faltiples proyectos y deadlines regulatorios.
• Comunicaci f3n clara y estructurada.
• Inter e9s por ampliar expertise en distintas categor edas regulatorias.