Senior Qa Specialist -Temporal

Location: Azuqueca de Henares

Funciones

Cumplir con los estándares GMP (al menos la versión actual de Eudra Lex Volumen 4 y 21 CFR 210, 211 y 820) para productos medicinales y combinados para uso humano.

Preparar y revisar las especificaciones de liberación, los requisitos de vida útil y las solicitudes de los clientes.

Revisar los registros maestros de lotes y su estado de validación/cumplimiento en SAP (BOM/Ruta).

Gestionar las desviaciones/no conformidades GMP relacionadas con el sitio.

Revisar y aprobar los lotes fabricados y empaquetados y los datos analíticos relacionados, incluido OOS cuando corresponda, antes de la liberación al mercado.

Revisar y firmar los certificados de análisis; realizar controles periódicos de existencias; y gestionar los formularios de desviación/no conformidad para materiales de embalaje de acuerdo con los estándares de la UE y EE. UU. y la política de calidad interna.

Gestionar y apoyar las actividades del sistema de calidad, incluidas quejas, CAPA, devoluciones, PQR/APR, controles de cambio, validaciones, QTA, retiradas, formación inicial, cualificación de proveedores y cumplimiento de servicios de planta, de acuerdo con los procedimientos internos, los requisitos GMP, los requisitos de la Autoridad y las expectativas del cliente.

Formación:  Título Universitario en Farmacia, Química, Biología o Ciencias de la Salud.

Idiomas:  Nivel intermedio o alto de inglés y español bilingüe.

Experiencia (años/área):  Mínimo de 3 años de experiencia en un puesto similar para un rol senior.

Conocimiento Específico:  Experiencia en Garantía de Calidad; amplio conocimiento de la revisión de documentación GMP; conocimiento de SAP/R3 y MS Office; conocimiento de sistemas de calidad en plantas de producción, incluidos procedimientos, capacitación, desviaciones/no conformidades, quejas y soporte de auditoría.

Habilidades personales:  Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades de organización y persistencia.

Contrato Temporal: 6 meses (con posibilidades de incorporación)

Jornada Laboral Completa (flexibilidad horaria)

Salario Competitivo

Ubicación posición:
Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Randstad promueve la equidad de oportunidades laborales a través de equipos diversos e inclusivos. Por ello, en nuestros procesos, garantizamos la inserción de todas las personas independientemente de su condición personal, género, orientación sexual, etnia, cultura, edad, religión o discapacidad.