Quality Assurance Manager | Industria Farmacéutica

Location: Arbo

Desde  Antal International , estamos trabajando con una compañía del sector farmacéutico que se encuentra en un importante proyecto de crecimiento y desarrollo de su planta, ubicada en la  zona sur de Madrid , y buscamos incorporar un/a  QA Manager  para reforzar el equipo de Garantía de Calidad.
Buscamos un perfil con experiencia en  Garantía de Calidad dentro de entornos industriales farmacéuticos , acostumbrado/a a trabajar con GMP/GxP y con capacidad para liderar equipos y proyectos dentro de planta.

¿ Cuáles serán tus responsabilidades?
Liderar y gestionar las actividades de  Garantía de Calidad  de la planta.
Asegurar el cumplimiento de los requisitos  GMP/GxP  y de los procedimientos internos de calidad.
Gestionar y supervisar  desviaciones, CAPAs y controles de cambios .
Participar en la gestión de  PQR/APR , análisis de tendencias y gestión de riesgos.
Coordinar y participar en  auditorías internas y externas , así como en inspecciones de autoridades sanitarias.
Participar en la  cualificación, validación y mejora continua  de procesos y sistemas.
Gestionar la  calificación y seguimiento de proveedores  y otros partners externos.
Revisar, actualizar y mejorar procedimientos y documentación del Sistema de Calidad.
Impulsar la formación y cultura de calidad dentro de la organización.
Trabajar de forma transversal con  Producción, Control de Calidad, Ingeniería, Mantenimiento, Logística  y otros departamentos de la planta.
Gestionar, desarrollar y acompañar al  equipo de Calidad .
Participar en proyectos estratégicos vinculados al crecimiento y evolución de la planta.
En función de la experiencia y trayectoria del perfil, la posición podrá tener un mayor foco en  procesos estériles/asepsia  o en  Sistemas y Compliance de Calidad .

¿ Qué buscamos?
Formación universitaria en  Farmacia, Química, Biología, Ciencias de la Salud o similar .
Al menos  5 años de experiencia  en posiciones de Garantía de Calidad dentro de la industria farmacéutica o entornos relacionados.
Experiencia previa en  entornos de fabricación/planta farmacéutica .
Sólidos conocimientos de  GMP/GxP y Sistemas de Calidad .
Experiencia en gestión de  desviaciones, CAPAs, controles de cambios, auditorías y análisis de riesgos .
Valorable experiencia en  PQR/APR, cualificación/validación y gestión de proveedores .
Se valorará especialmente experiencia en  fabricación estéril/aséptica, monitorización ambiental, CCS, APS y Anexo 1 .
Experiencia en  gestión y desarrollo de equipos .
Nivel alto de inglés .
Persona con capacidad de liderazgo, organización, análisis y trabajo transversal con diferentes áreas.

¿ Qué ofrecemos?
Incorporación a un  proyecto estable y de crecimiento  dentro de la industria farmacéutica.
Una posición con  responsabilidad y visibilidad  dentro de la organización.
Participación en un proyecto de evolución y desarrollo de planta.
Posibilidad de desarrollo profesional.
Condiciones económicas competitivas y acordes a la experiencia aportada.
Ubicación: zona sur de Madrid.
Modalidad  presencial .
Si estás buscando un nuevo reto profesional dentro de  Garantía de Calidad en la industria farmacéutica , nos encantará conocer tu perfil.