Coordinador​/A De Validación De Métodos Analíticos

Puesto: COORDINADOR/A DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS
Location: Donostia / San Sebastián

Somos una empresa industrial  líder internacional en el campo de la biotecnología y las terapias avanzadas, con sede en Donostia-San Sebastián, con un gran proyecto de expansión, una pasión inquebrantable por la ciencia y un compromiso con la excelencia y las personas.
Nuestro  propósito:  mejorar la vida de las personas a través de avances revolucionarios en biotecnología y terapia génica que curan enfermedades raras y cánceres.
Con una filosofía de no solo trabajar juntos, sino crecer juntos, la cultura de nuestro cliente se basa en la honestidad, excelencia, liderazgo, participación, ética y rigurosidad.
Somos una  CDMO  (Contract Development and Manufacturing Organization) y  la confianza depositada en nosotros por más de más de 40 compañías biotecnológicas de todo el mundo es nuestro mejor aval.  Desarrollamos y fabricamos vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras.
¡Te buscamos a ti para formar parte de nuestro Equipo!
Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria profesional.
Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica.
Formarás parte de un equipo experto, joven, dinámico, innovador y entusiasta unido por un propósito común, acompañar a nuestros clientes para avanzar en la cura de enfermedades.
Te apoyaremos en tu proceso de cambio personal, si vienes de otra región y deseas venir a vivir a Donostia-San Sebastián (alojamiento, inserción laboral de miembros de tu unidad familiar, escolarización,…).
Disfrutarás de un ambiente de trabajo profesional, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. Los diversos puntos de vista, tu curiosidad, aportan diversas capacidades que fortalecen nuestro enfoque e impulsan nuestro crecimiento.
Nos enorgullece ofrecer igualdad de oportunidades. Todas las personas reciben igual consideración para nuestros puestos vacantes, sin distinción de género, edad, raza, religión, identidad, orientación sexual, origen, discapacidad o cualquier otra característica.
Buscamos un/a  Coordinador/a de Validación de Métodos Analíticos  para desempeñar esta función clave en la compañía.
Tu  misión  será coordinar la estrategia, planificación y ejecución de la validación, transferencia e implementación de métodos analíticos en el laboratorio de Control de Calidad, proporcionando soporte técnico transversal al área de QC y actuando como referente científico para asegurar el cumplimiento de GMP e ICH (incluyendo ICH Q2), la integridad de datos y la disponibilidad de métodos robustos adecuados para su uso en control rutinario y soporte regulatorio.
Coordinarás, además la comunicación técnica con clientes cuando sea requerido, explicando las estrategias de validación, transferencia y adecuación de métodos analíticos.
Coordinar la estrategia, planificación y ejecución de la validación y transferencia de métodos analíticos en QC, asegurando el cumplimiento de GMP e ICH.
Planificar, priorizar y coordinar las actividades de validación y transferencia de métodos en función de las necesidades operativas y regulatorias.
Asegurar que las validaciones analíticas se ejecutan conforme a protocolos aprobados, criterios de aceptación definidos y principios de integridad de datos.
Coordinar la transferencia de métodos desde Desarrollo Analítico a QC garantizando su correcta implementación y su idoneidad para su uso en rutina (“fit for purpose”).
Proporcionar soporte técnico transversal al área de QC en el uso de métodos analíticos, la interpretación de resultados y la resolución de incidencias.
Dar soporte a otras áreas de QC cuando sea requerido (por ejemplo microbiología, físico‑químico u otras funciones analíticas), contribuyendo a la evaluación de resultados, análisis de datos, implementación de métodos y resolución de problemas técnicos.
Revisar y evaluar datos analíticos derivados de validaciones,…