Técnic@ de Validaciones

Realizar cualificaciones de equipos de acuerdo a las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas de Dara, para asegurar la conformidad/calidad de las instalaciones y equipos suministrados por Dara.

Estamos buscando técnicos/as de validaciones, para la realización de las siguientes tareas:

• Asegurar la calidad de los proyectos de Dara.
• Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ
• Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados (inspecciones internas, FAT, cualificaciones,…).
• Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.
• Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación. Estos acuerdos deben contemplar los estándares Dara, así como los propios requerimientos del cliente.
• Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, conjuntamente con el cliente.
• Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.
• Realizar la mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares adaptables a cada proyecto.
• Realizar y hacer peticiones de ofertas para cualificaciones externas. Aprobación de protocolos externos, supervisión de los trabajos contratados.
• Apoyar en la adquisición, mantenimiento y custodia de la documentación referente a normativa farmacéutica.
• Apoyar en la definición, mantenimiento y archivo de los registros del plan de calibraciones de los instrumentos de medición usados en tests.
• Aportar sugerencias y participar en la mejora continua de las actividades desarrolladas.

Ingeniero Químico, Químico, Ingeniero Industrial o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química, Lab