Técnico​/a de garantía de calidad QA-Sistemas

Avizor es un líder global en soluciones para el cuidado ocular, especializado en el desarrollo y la distribución de productos de alta calidad para el mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto.

Con sede en Leganés, España
, y filiales en distintos países europeos, exportamos a más de 90 mercados bajo nuestra marca propia AVIZOR
, así como mediante marcas de distribuidor.

Con un fuerte compromiso con la innovación y el crecimiento
, fomentamos un entorno profesional de carácter familiar, donde podrás aprender, desarrollarte y mejorar cada día.

El perfil de técnico/a de calidad QA‑Sistemas va a apoyar el mantenimiento, cumplimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de Avizor, conforme a los requisitos normativos y regulatorios aplicables al sector (ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR Part 210 y 211, y demás legislación vigente aplicable).

• Gestionar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC), garantizando el cumplimiento de los requisitos normativos y regulatorios aplicables al sector.
• Coordinar y realizar el seguimiento de los procesos de control de cambios, evaluando su impacto en la calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.
• Investigar no conformidades, incidencias y reclamaciones, identificando causas raíz y definiendo acciones correctivas y preventivas que aseguren la mejora continua.
• Gestionar el ciclo completo de las acciones CAPA, desde su apertura hasta la verificación de su eficacia y cierre.
• Tramitar y dar respuesta a reclamaciones de clientes y proveedores, realizando el análisis correspondiente y coordinando las acciones necesarias para su resolución.
• Participar en auditorías internas y externas, colaborando en la preparación, seguimiento y cierre de hallazgos y acciones derivadas.
• Gestionar la homologación, evaluación y seguimiento del desempeño de proveedores, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos.
• Administrar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando su correcta creación, revisión, aprobación y control.
• Colaborar en la identificación, evaluación y seguimiento de riesgos asociados a productos, procesos y cambios, asegurando su adecuada gestión y trazabilidad.
• Elaborar informes, indicadores y análisis de tendencias que contribuyan a la toma de decisiones y a la mejora continua de los procesos de calidad
• Trabajar de forma transversal con los distintos departamentos para impulsar una cultura de calidad, cumplimiento normativo y excelencia operativa

• Formación:
  Grado en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería o disciplina afín.
• Mínimo 2 años de experiencia en departamentos de Calidad en sector de productos sanitarios, farmacéutico o industria regulada afín.
• Conocimientos en ISO 13485:2016, MDR 2017/745, metodologías de análisis de causa raíz y gestión documental en entornos regulados.
• Idiomas:
  Nivel medio de inglés.

• Formación complementaria en Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 13485, ISO 9001) muy valorada.

Buscamos una persona proactiva y resolutiva, con iniciativa y seguridad para desenvolverse con soltura en entornos dinámicos y cambiantes.

Con alta capacidad de adaptación, espíritu colaborativo y facilidad para integrarse y aportar valor en equipos de trabajo.

Orientada a la organización y al detalle, rigurosa en el seguimiento de procedimientos y cómoda trabajando bajo supervisión, manteniendo siempre altos estándares de calidad.

• Salario según valía.
• Ayuda económica para comida de 10€ diarios.
• Horario flexible: de L a J entrada de 8:00 a 9:30 y salida a partir de las 17:30 y V de 9:00 a 14:00.
• Plan de retribución flexible: tarjeta transporte, cheque guardería y seguro médico.
• Plan de formación.
• Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa, así como el respeto por el medio ambiente y una política de tolerancia cero con la corrupción.

En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección, así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.