QC Manager - Industria Farmacéutica
Publicado en 2026-10-18
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Control de Calidad
Gerente de Calidad, Analista de cumplimiento, Especialista de Gestión de Calidad, Producción QC/QA -
Farmacéutico
Analista de cumplimiento
Desde onhunters, buscamos un/a QC Manager para incorporarse al área de Calidad de una compañía del sector farmacéutico y biotecnológico
, ubicada en León.
La posición reportará directamente al Head/Director de Quality Control y tendrá responsabilidad sobre un equipo de aproximadamente 40 personas
, liderando y coordinando proyectos vinculados al área de Control de Calidad en un entorno altamente regulado.
¿ Cuál será tu misión?
Tu misión será liderar la planificación, ejecución y seguimiento de los proyectos del área de Control de Calidad
, asegurando el cumplimiento de los estándares GMP, los requisitos regulatorios y los objetivos de calidad, plazo y coste. Actuarás como nexo entre QC y las distintas áreas implicadas en proyectos de desarrollo, transferencia tecnológica, validación, introducción de nuevos productos, ampliaciones de capacidad y actividades para clientes CDMO.
Tus principales responsabilidades serán:
- Liderar la planificación y ejecución de proyectos de QC
, garantizando la disponibilidad de recursos, métodos analíticos, equipos, materiales y documentación. - Definir y monitorizar planes de trabajo, cronogramas, hitos, riesgos y entregables
. - Coordinar los equipos de QC implicados, incluyendo desarrollo analítico, control fisicoquímico, microbiología, estabilidad y gestión de muestras.
- Garantizar el cumplimiento de las GMP, los procedimientos internos y los requisitos regulatorios en las actividades analíticas.
- Participar en proyectos de transferencia analítica, validación de métodos, validación de procesos, comparabilidad y estudios de estabilidad
. - Identificar riesgos de calidad, capacidad y cumplimiento, definiendo e impulsando planes de mitigación
. - Supervisar desviaciones, OOS/OOT, CAPAs, controles de cambio e investigaciones que puedan afectar a los proyectos.
- Impulsar iniciativas de mejora continua, digitalización y optimización de procesos
. - Contribuir a la preparación y atención de auditorías e inspecciones regulatorias relacionadas con las actividades de QC.
(Si este trabajo está en su jurisdicción, entonces puede estar usando un Proxy o VPN para acceder a este sitio, para seguir avanzando, debe cambiar su conectividad a otro dispositivo móvil o PC).