R&D Microbiological Development Scientist II R&D - JR- Date

Puesto: R&D Microbiological Development Scientist II R&D - JR116292 - Posting Date: 01/13/2026
Location: León

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Leon, Spaintime type:
Full timeposted on:
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JR116292

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
** We are PCI.
** Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.
** La función
** El Técnico de Desarrollo Microbiológico Scientist II, bajo la supervisión del Responsable del Departamento, lidera la parte microbiológica de los proyectos mediante la evaluación bibliográfica y técnica de métodos microbiológicos, su transferencia desde los laboratorios del cliente y su optimización o desarrollo, tanto para proyectos internos como externos.

Es responsable de la elaboración de protocolos de transferencia y/o validación y de los informes asociados, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente (GMP, FDA, entre otras) y de los procedimientos internos de la compañía.Modalidad de trabajo: presencial.
** Principales responsabilidades
*** Ejecución, revisión y supervisión de análisis microbiológicos bajo normativa GMP (bioburden, esterilidad, endotoxinas bacterianas y otros ensayos) en materias primas, material de acondicionado, productos intermedios y productos finales, incluyendo la interpretación de resultados.
* Desarrollo, optimización, validación, verificación y transferencia de métodos microbiológicos, así como la elaboración y revisión de los protocolos e informes asociados.
* Diseño y ejecución de estudios de desarrollo microbiológico desde cero, definiendo las metodologías analíticas y estrategias más adecuadas según los requisitos del proyecto.
* Evaluación de excipientes y revisión de monografías de farmacopeas para determinar los ensayos microbiológicos requeridos, asegurando el cumplimiento de las versiones vigentes.
* Revisión, evaluación y aprobación de datos analíticos y documentación generada por el equipo, garantizando el cumplimiento de las normas GMP y la correcta trazabilidad.
* Organización, supervisión y soporte técnico del personal a cargo (Chemist I, Chemist II y Scientist), incluyendo la planificación del trabajo y el seguimiento de actividades.
* Formación inicial y continua del personal de desarrollo microbiológico en técnicas analíticas, procedimientos y requisitos GMP.
* Comunicación con clientes en inglés, tanto por correo electrónico como en reuniones de proyecto, para definir estrategias analíticas y requerimientos técnicos.
* Gestión de validaciones y análisis microbiológicos externalizados, incluyendo el envío de muestras, revisión de protocolos e informes y verificación del cumplimiento farmacopéico.
* Gestión de los recursos del laboratorio de microbiología, incluyendo control de stock, reactivos, cepas de referencia, medios de cultivo, contacto con proveedores y compras.
* Participación y soporte en eventos de calidad (OOS, OOT, desviaciones, controles de cambio, CAPAs, investigaciones y reclamaciones), así como en la preparación de documentación regulatoria.
* Participación en auditorías internas y externas, elaboración y actualización de PNTs y colaboración con el departamento de Control de Calidad en la gestión del laboratorio y de los equipos.
** Requisitos
* ** Titulación universitaria en Farmacia o en una disciplina científica relacionada.
* Experiencia mínima de cuatro años en un puesto similar.
* Se valorará experiencia en el desarrollo y fabricación de productos estériles.
* Capacidad de esarrollar sus funciones con alto nivel de autonomía y responsabilidad
* Dominio del inglés y del español (hablado, escrito y leído).
* Capacidad para coordinar diferentes proyectos.
* Muy buenas habilidades de comunicación escrita.
** Beneficios
* * En PCI, creemos que nuestros empleados son nuestro activo más valioso. Por eso, nos comprometemos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar tu bienestar y mejorar tu calidad de vida.
* Salario competitivo
* Seguro de salud + reembolso de medicación
* Clases de inglés
* Descuentos en diversas…