Medicine & Health Product Expert IVD

In the Products business unit at TÜV Rheinland, we are looking for talents who want to stand with us at the forefront of safety, quality, and innovation. Our goal is to make products safe and compliant with standards in international markets – from consumer goods to highly complex medical devices. In doing so, we support companies in complying with national and international standards.

Our focus is on the challenges of digitalization, sustainability, and global trade requirements. Whether smart technologies, sustainable materials, or the safety of connected products – we actively shape the future of product safety.

At TÜV Rheinland, you can contribute and expand your expertise in an international environment. We offer a dynamic work environment that fosters innovation, embracing diversity and continuous learning. Together, we shape a future where safety and quality go hand in hand.

El Grupo TÜV Rheinland, como proveedor sostenible e independiente de ensayos, inspección, certificación, consultoría y formación, es líder mundial en garantía de calidad y seguridad desde hace más de 150 años y cuenta con más de 24.000 empleados.

Ubicación: Barcelona o Madrid.

El Rol: Estamos en búsqueda de un/a Product Expert IVD con cualificación y pasión por transformar los estándares de calidad y seguridad en el sector sanitario. Estarás a cargo de la evaluación y certificación de productos IVD, haciendo uso de tus conocimientos técnicos y regulatorios para garantizar su conformidad las normativas vigentes.

Responsabilidades principales:

• Evalúa productos sanitarios complejos de acuerdo con los reglamentos técnicos pertinentes y las directivas CE correspondientes, incluida la documentación conforme a las normas.
• Revisa la documentación técnica / expedientes de diseño de productos sanitarios con riesgo medio.
• Realiza evaluaciones en varias áreas especiales en función del grupo de productos y el grado de autorización:
  • Preparación de productos sanitarios
  • Envasado y su validación
  • Cualificación y supervisión de salas blancas
  • Higiene personal y de los productos
  • Evaluación de procesos de producción basados en biotecnología, software
• Realiza la evaluación de los aspectos fundamentales que intervienen en el contexto de las evaluaciones relacionadas con los productos.
• Elabora una documentación conforme.
• Actúa como certificador y/o certificador especialista en caso necesario.
• Y otras funciones que se le asignen.

#LI-ES

Requisitos:

• Titulación en ingeniería, ciencias, o campo técnico relacionado.
• Mínimo 4 años de experiencia en desarrollo, producción o gestión de calidad específicamente en el área de productos sanitarios IVD.
• Fluidez en español e inglés; el portugués será considerado un plus.
• Conocimiento de ISO 13485, ISO 9001 y normas específicas del sector.
• Capacidad para viajar tanto a nivel nacional como internacional.

Lo que ofrecemos:

• Pertenecer a un sólido proyecto empresarial internacional, con oportunidades de desarrollo profesional y fuerte orientación a las personas.
• Estabilidad laboral con contrato indefinido y a jornada completa.
• Entorno de trabajo participativo e inclusivo con implantación de modelos híbridos de presencia en la oficina y en casa.
• Acceso a un paquete salarial flexible con ventajas fiscales, competitivo a nivel de mercado y con bonificaciones por consecución de objetivos y contribución a resultados.
• Plan de desarrollo individual para mejorar las competencias profesionales y personales que potencien la gestión del talento y la carrera profesional definida, con hitos claros y revisiones salariales asociadas.
• Un equipo dinámico y multicultural en el que podrás dejar tu huella.

Si estás listo para asumir nuevos retos y deseas unirte a una empresa donde tu trabajo hace una diferencia, ¡postula hoy mismo para ser nuestro/a próximo/a Product Expert IVD!