BQ QC Chemist; Técnico de Laboratorio en Control Bioquímico

BQ QC Chemist (Técnico de Laboratorio en Control Bioquímico)

¿ Buscas una oportunidad para desarrollar tus habilidades en una empresa farmacéutica internacional, con la aspiración de convertirse en un verdadero líder mundial en materia de alergias?
Buscamos a dos BQ QC Chemist para incorporarse al área de Quality Control
, dando soporte técnico a las actividades del laboratorio bioquímico, participando activamente en la supervisión y coordinación de ensayos analíticos, validación y transferencia de métodos, redacción de documentación técnica y asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP aplicables. Como parte del equipo, participarás en actividades relacionadas con la implantación de nuevos productos y métodos analíticos, incluyendo las actividades asociadas al proyecto.

¿ Qué harás en tu día a día?

• Informar al Manager del laboratorio bioquímico sobre el progreso de las actividades, riesgos, incidencias y asuntos críticos.
• Supervisar técnicamente la ejecución de ensayos bioquímicos (ELISA, SDS-PAGE y otras técnicas analíticas aplicables).
• Coordinar y participar en actividades de transferencia y validación de métodos analíticos.
• Redactar procedimientos normalizados de trabajo (PNTs), protocolos, informes de validación e informes técnicos.
• Iniciar y gestionar controles de cambios, desviaciones, investigaciones y acciones CAPA dentro de su ámbito de responsabilidad.
• Colaborar en actividades de mejora continua, optimización de procesos y cumplimiento de objetivos del área.
• Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP, procedimientos internos y requisitos regulatorios aplicables.
• Proporcionar soporte técnico a los analistas de la sección y contribuir a su formación cuando sea necesario.

¿ Qué buscamos en ti?

• Experiencia:
  • Experiencia en laboratorios de Control de Calidad, Desarrollo Analítico o entornos GMP.
  • Valorable experiencia en transferencia y validación de métodos analíticos.
  • Valorable experiencia en técnicas inmunológicas y electroforéticas (ELISA, SDS-PAGE, Western Blot o similares).
  • Valorable experiencia en gestión de documentación GMP, desviaciones, CAPAs y controles de cambios.
  • Nivel intermedio de inglés oral y escrito.
  • Manejo de herramientas informáticas (Microsoft Office y sistemas electrónicos de calidad).
  • Conocimientos de estadística aplicada al control de calidad y validación de métodos.
  • Conocimiento de normativa GxP y guías regulatorias aplicables:
  • Ph. Eur. (European Pharmacopoeia)
  • USP (United States Pharmacopeia)
  • ICH Q2(R2) Validation of Analytical Procedures
  • ICH Q14 Analytical Procedure Development
  • Otras guías regulatorias relacionadas con métodos analíticos y control de calidad.
• Incorporarte al equipo de Control Bioquímico, formado por analistas y técnicos especialistas con experiencia en el área.
• Trabajar en un entorno científico y técnico altamente especializado, con participación en proyectos estratégicos para la compañía y amplia interacción con áreas de Quality Control, Quality Assurance y Product Supply.
• Formación interna específica para el desempeño de todas las actividades asignadas.
• La ubicación del puesto es en Madrid, España.
• El contrato es indefinido y a jornada completa.
• El horario es fijo de tarde (de 15:05h a 23:00h).