Ingeniero​/a de Cualificaciones y Validaciones - Packaging Farmacéutico

Ingeniero/a de Cualificaciones y Validaciones - Packaging Farmacéutico

• Madrid, España

Buscamos a un profesional con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de packaging farmacéutico para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

• Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
• Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
• Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
• Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
• Realización de informes.

• Titulación en Ingeniería (Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar).
• Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del área de empaquetado (blíster, encajadora, etiquetadora, pesadora o equipos similares) en la industria farmacéutica.
• Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
• Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
• Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos.
• Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.

• Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
• Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico.
• Integración en un equipo especializado y en crecimiento.
• Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional.
• Contrato indefinido.
• Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa.
• Flexibilidad horaria.

¡Estaremos encantados de conocerte!