Manufacturing Manager

Misión del puesto

Gestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía.

Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.

Gestión de fabricantes externos (CMO/CDMO)

• Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos.
• Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro.
• Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales.
• Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes.

• Liderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial.
• Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos.
• Preparar, revisar y aprobar protocolos e informes de transferencia tecnológica.
• Gestionar cambios técnicos relacionados con procesos, materias primas, equipos o transferencias entre plantas.

• Liderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.
• Revisar y aprobar protocolos e informes de validación.
• Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP y de los requisitos regulatorios aplicables.
• Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo:
• Desviaciones
• Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs)

• Supervisar el cumplimiento del plan mensual de fabricación con los fabricantes externos.
• Asegurar el cumplimiento de los plazos de producción y suministro.
• Dar soporte técnico en la resolución de incidencias de fabricación y desviaciones.
• Coordinar acciones correctivas y preventivas junto con los fabricantes.

• Definir y realizar seguimiento de los indicadores de rendimiento (KPIs) de cada fabricante.
• Elaborar planes de mejora para incrementar la eficiencia operativa y la calidad.
• Impulsar proyectos de optimización de procesos orientados a reducción de costes, mejora de productividad y aumento de capacidad.
• Compartir las mejores prácticas entre los diferentes fabricantes.

• Garantizar el cumplimiento de los compromisos técnicos y operativos establecidos en los contratos con los fabricantes externos.
• Identificar riesgos contractuales o regulatorios y comunicar oportunamente a la Dirección.
• Velar por el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y organismos reguladores nacionales e internacionales.

• Calidad (QA/QC)
• Desarrollo Farmacéutico / I+D

• Proveedores de materias primas
• Laboratorios externos
• Organismos reguladores
• Empresas de logística y distribución

• Ingeniería Química.
• Biotecnología.
• Ciencias de la Salud.
• Ingeniería Industrial o similar.
• Administración y Dirección de Empresas (ADE), Economía o similares, siempre que se complemente con experiencia técnica en la industria farmacéutica.

• Mínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO).
• Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados.
• Experiencia demostrable en:
  Transferencia tecnológica, Validación de procesos., Fabricación farmacéutica, Desarrollo e industrialización de nuevos productos, Formulación, fabricación, llenado y acondicionamiento de medicamentos, Experiencia en gestión de proyectos multidisciplinares, Experiencia trabajando bajo normativa GMP.
• Español:
  Nativo o bilingüe.
• Inglés:
  Nivel alto (C1) tanto oral como escrito.

• Gestión de proyectos.
• Capacidad analítica.
• Gestión de riesgos.
• Mejora continua.
• Orientación a la calidad.
• Visión estratégica de operaciones.

• Liderazgo transversal e influencia.
• Orientación a resultados.
• Planificación y organización.
• Proactividad e iniciativa.
• Capacidad de negociación.
• Trabajo en equipo.
• Adaptabilidad.
• Toma de decisiones.
• Orientación al cliente interno y externo.