Coordinador de calidad

Location: Centro Tular Primera Sección

Coordinador de Calidad de Dispositivos Médicos   Área:
Calidad   Reporta a: directora general Responsable Sanitario
Tipo de puesto:
Honorarios
Objetivo del puesto   Coordinar y asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de acuerdo con la NOM-241-SSA1-2021 y demás disposiciones regulatorias aplicables a dispositivos médicos en México, garantizando que los productos cumplan con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad durante todo su ciclo de vida.
Responsabilidades principales  
1. Gestión del Sistema de Calidad:
Coordinar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad conforme a la NOM-241-SSA1-2021.
2. Liberación de Producto:
Autorizar la liberación de producto conforme a la documentación de calidad.
3. Auditorías Internas y Externas:
Planear y ejecutar auditorías internas, y atender auditorías de COFEPRIS o clientes
4. Capacitación:
Coordinar programas de capacitación en Buenas Prácticas de Fabricación y NOM-241.
Requisitos del puesto   Formación académica:
Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Biomédica o carrera afín.

Experiencia:

Mínimo 2 a 3 años en áreas de calidad de dispositivos médicos.
Conocimientos técnicos: NOM-241-SSA1-2021, auditorías internas, CAPA, Buenas Prácticas de Documentación.

Habilidades:

Liderazgo, análisis, comunicación efectiva y orientación a resultados.