Analista de Documentación Industria Farmacéutica

Location: Ciudad Nezahualcoyotl

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Buscamos Analista de Asuntos Regulatorios con sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes.

Principales responsabilidades

- Garantizar que los registros sanitarios del portafolio estén vigentes y actualizados, de acuerdo con la regulación mexicana, asegurar el soporte regulatorio al sistema de control de cambio locales y corporativos.
- Mantener vigentes los documentos regulatorios para el funcionamiento de la compañía como Avisos de funcionamiento / Licencias.
- Garantizar la correcta presentación de la información requerida para las consultas de clasificación, consultas ante CEMAR y registro de Cosméticos.
- Garantizar la obtención de la documentación técnica y legal requerida para la aprobación y mantenimiento de los registros y consultas de los productos locales e importados y la elaboración de los expedientes técnicos de acuerdo con la normatividad vigente para trámites sanitarios acorde con las estrategias desarrolladas para las Unidades de Negocios en México.
- Asegurar que el proceso regulatorio y de calidad (estabilidades, análisis local etc.) estén en cumplimiento y concordancia con las condiciones de registro de producto, renovaciones y nuevos productos y la legislación sanitaria vigente . Asegurar cualquier otra actividad regulatoria inherente al puesto se realice en tiempo y forma.

Perfil requerido

- Licenciatura en QFB , QFI, IF o carrera afín.
- 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados.
- Experiencia deseable en medicamentos controlados, suplementos alimenticios y cosméticos
- Conocimiento y experiencia en regulación de publicidad de productos para la salud .
- Experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias.
- Capacidad para interpretar legislación y requisitos regulatorios y convertirlos en acciones concretas para el negocio.
- Habilidades de liderazgo, organización, negociación y comunicación.
- Inglés AVANZADO DESABLE

⭐ Ofrecemos

- Sueldo competitivo acorde con experiencia.
- Prestaciones superiores a las de ley.
- Participación estratégica en proyectos regulatorios de alto impacto.

Si cuentas con experiencia en medicamentos controlados, suplementos alimenticios, dispositivos médicos, importaciones y publicidad sanitaria, queremos conocerte.

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