Qfb​/Qfi Quimico Farmaceutico Biologo Responsable Sanitario Dual

Puesto: QFB / QFI QUIMICO FARMACEUTICO BIOLOGO RESPONSABLE SANITARIO DUAL
Location: San Luis Potosí

Hematología Para Todos (HPT) es un Centro de Atención Especializada para Enfermedades de la Sangre, ubicado en San Luis Potosí. Operamos como clínica ambulatoria con consulta externa de hematología pediátrica y de adultos, laboratorio clínico, centro de infusión para terapias oncohematológicas y biológicos, y farmacia de alta especialidad con licencia COFEPRIS para fracciones I, II y III, biológicos y hemoderivados.
Buscamos a un Profesional Farmacéutico que asuma la responsabilidad jurídica y técnico-científica DUAL de las dos licencias sanitarias del establecimiento, lidere el Sistema de Gestión de Calidad, y opere las actividades clínicas descritas en el numeral 7 del Capítulo XII.Asumir la responsabilidad jurídica y técnico-científica DUAL de las dos licencias sanitarias del establecimiento ante COFEPRIS / COEPRIS-SLP, garantizando el cumplimiento integral de la regulación sanitaria mexicana en la cadena completa de gestión de medicamentos.
Somos una organización pequeña y especializada: aproximadamente 10 empleados y un volumen modesto de pacientes diarios en farmacia interna. Esta es una de nuestras fortalezas como empleador: ofrecemos un entorno clínico de alta especialidad sin la presión productiva de un hospital corporativo. Estamos iniciando la transición a Farmacia Hospitalaria conforme al Capítulo XII del Suplemento FEUM 7.0, con un modelo de operación que subroga la totalidad de las preparaciones estériles a un Centro de Mezclas externo certificado.
El titular del puesto será el eje rector del Sistema de Gestión de Calidad, secretario técnico del Comité de Farmacia y Terapéutica (COFAT), responsable de farmacovigilancia y tecnovigilancia, supervisor sanitario del Centro de Mezclas subrogado, y responsable del manejo de medicamentos controlados de fracciones I, II y III.
3. Requisitos indispensables
3.1. Formación académica
Título de licenciatura y cédula profesional federal vigente en alguna de las siguientes carreras químico-farmacéuticas reconocidas por la SEP:
Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)
Químico Farmacéutico Industrial (QFI)
Farmacéutico (Lic. en Farmacia)
Químico Farmacobiólogo (QFBT)
Cédula profesional federal vigente (verificable en RENAP-SEP).
Constancia de no inhabilitación expedida por COFEPRIS y por la SEP.
3.2. Experiencia profesional (5 a 8 años)
Este puesto busca un perfil de experiencia INTERMEDIA. No buscamos junior ni senior con doctorado. Perfil ideal:
5 a 8 años de experiencia   como Profesional Farmacéutico, con al menos 2 años en farmacia ambulatoria, hospitalaria o de alta especialidad.
Mínimo 1 año acreditado como Responsable Sanitario titular   ante COFEPRIS o COEPRIS estatal.
Experiencia comprobable con medicamentos controlados  (fracciones I, II, III): libros de control, recetario especial, balances mensuales, avisos COFEPRIS.
Experiencia con biológicos y/o cadena de frío  (deseable, no excluyente).
Capacidad para redactar PNOs   que sean usables, no decorativos.
3.3. Conocimientos regulatorios
Ley General de Salud (especialmente Art. 247-254 sobre controlados)
Reglamento de Insumos para la Salud (Art. 60 sobre Responsable Sanitario)
Suplemento FEUM 7.0 — Capítulos I, III (PNOs), VI (Receta médica), VII (Controlados — CRÍTICO), XII (Farmacia Hospitalaria), XIII (Residuos)
NOM-220-SSA1 (Farmacovigilancia), NOM-240-SSA1 (Tecnovigilancia)
NOM-022-SSA3 (Terapia de infusión)
NOM-249-SSA1 (a nivel supervisorio para auditar al centro de mezclas externo)
NOM-087-SEMARNAT-SSA1 (RPBI)
3.4. Deseable
Diplomado en Farmacovigilancia o Farmacia Clínica
Membresía en AMFH o Colegio Nacional QFB
Experiencia con biológicos oncohematológicos (rituximab, daratumumab, blinatumomab, factores de coagulación)
Residencia actual en San Luis Potosí o disposición real para reubicación
4. Responsabilidades clave
4.1. Cumplimiento regulatorio DUAL
Mantener vigentes y exhibidas ambas licencias sanitarias.
Tramitar el cambio de RS en la licencia ambulatoria 24 mediante aviso a COEPRIS-SLP.
Tramitar la nueva licencia sanitaria en modalidad de Farmacia Hospitalaria.
Atender personalmente las visitas de verificación de COFEPRIS / COEPRIS-SLP.
4.2. Gestión de medicamentos controlados
Custodia física de estupefacientes y…