Operario IPT Biológica Viva

Job Description Estamos buscando a un/a operario/a para que nos ayude a llevar a cabo las actividades relacionadas con la Producción Biológica Viva.

La actividad se desarrolla de manera continuada, por lo que será necesaria e imprescindible disponibilidad 24 horas / 7 días (trabajo a turnos).Objetivo general del puesto

Llevar a cabo las tareas necesarias conforme a los procedimientos establecidos para la realización de la producción de antígenos origen huevo, forma farmacéutica liofilizada. Sus funciones serán desarrolladas dentro del IPT Producción Biológica Viva en la planta de Salamanca.

Funciones principales del puesto
* Control del correcto estado, almacenamiento, y flujo de las materias primas, materiales y residuos según los procedimientos.
* Realización correcta de las operaciones de limpieza, preparación y esterilización de materiales acorde a procedimientos y manejo de los equipos necesarios.
* Realización correcta de las operaciones de fabricación de medios acorde a procedimientos y manejo de los equipos necesarios.
* Realización correcta de las operaciones de inoculación y cosecha vírica acorde a procedimientos y manejo de los equipos necesarios.
* Realización correcta de las operaciones de inactivación acorde a procedimientos y manejo de los equipos necesarios.
* Realización correcta de las operaciones de envasado de antígeno acorde a procedimientos y manejo de los equipos necesarios.
* Realización correcta de las operaciones de toma de muestras acorde a procedimientos y manejo de los equipos necesarios.
* Realización correcta de las operaciones de fabricación de suspensiones antigénicas y molienda acorde a procedimientos y manejo de los equipos necesarios.
* Realización correcta de las operaciones de fabricación de esferas acorde a procedimientos y manejo de los equipos necesarios.
* Realización correcta de las operaciones de liofilización acorde a procedimientos y manejo de los equipos necesarios.
* Realización correcta del envasado en contenedores intermedios de almacenamiento y muestreo de esferas.
* Realización correcta de las operaciones de encapsulado acorde a procedimientos y manejo de los equipos necesarios.
* Realización correcta de las operaciones de empaquetado acorde a procedimientos y manejo de los equipos necesarios.
* Identificar oportunidades de mejora en los procesos.
* Cumplimentación correcta de documentación asociada al IPT (Instrucciones Técnicas, Procedimientos Normalizados de Trabajo, Registro de lote…).
* Asegurar el correcto manejo, identificación, mantenimiento y validación de equipos y salas.
* Trabajar de acuerdo con las normas de correcta fabricación.
* Trabajar de acuerdo con las buenas prácticas de documentación.
* Trabajar de acuerdo con las normas de seguridad.

Cualificación requerida
* Enseñanza Secundaria Obligatoria,
* Módulo de Técnico de Laboratorio o superior.
* 1 años de experiencia en la industria farmacéutica.

Conocimientos:
* Conocimiento de las aplicaciones SAP, SCADA y Reliance.
* Conocimientos en Producción Biológica.
* Conocimientos de procesos de esterilización (filtración y calor) y desinfección (VHP).
* Experiencia de trabajo en salas clasificadas.
* Experiencia en procesos asépticos.
* Nivel de autonomía media.

Requisitos deseable:
* Inglés B1
*
* Required Skills:

** Accountability, Accountability, Analytical Thinking, Cleanroom Gowning, Computer Literacy, Continuous Process, Disease Prevention, Drug Administration, Drug Development, Equipment Set Up, Fabrication Processes, GMP Environments, GMP Operations, Good Manufacturing Practices (GMP), Healthcare Innovation, In-Process Control (IPC), Medication Preparation, Operations Management, Pharmaceutical Development, Problem Resolution, Process Improvements, Process Methodologies, Production Scheduling, Professional Development, Recordkeeping {+ 5 more}
** Preferred

Skills:

** Current Employees apply

Current Contingent Workers apply
** Search Firm Representatives Please Read Carefully
** Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any…