Especialista de Farmacovigilancia y Registros

Sant Just Desvern (Barcelona)|Spain

Country/Region Spain Job Level Professionals

Barcelona| Full time | Contrato indefinido

En STADA perseguimos el propósito de "Cuidar de la salud de las personas como un socio de confianza". Todas nuestras decisiones y acciones están impulsadas por nuestro propósito, visión y valores.

Con nuestra amplia gama de Genéricos, Consumer Healthcare y Specialties, ofrecemos a pacientes, médicos y farmacéuticos una amplia gama de opciones terapéuticas.

Alrededor de 11.700 empleados viven nuestros valores de Integrity, Entrepreneurship, Agility y One STADA, a fin de alcanzar nuestros ambiciosos objetivos y dar forma a un futuro exitoso de nuestra compañía. Ampliamos continuamente nuestros objetivos en línea con nuestra ambición, y los conseguimos con pasión, compromiso y mentalidad de crecimiento.

Ampliamos continuamente nuestros objetivos en línea con nuestra ambición, y los conseguimos con pasión, compromiso y mentalidad de crecimiento.

• Gestionar y evaluar las sospechas de reacciones adversas recibidas, garantizando su correcta documentación y seguimiento.
• Realizar actividades de detección y evaluación de señales de seguridad.
• Mantener y actualizar la información de seguridad de los medicamentos comercializados.
• Ejecutar búsquedas y revisiones de literatura científica relacionada con seguridad de medicamentos.
• Gestionar y realizar el seguimiento de los Planes de Gestión de Riesgos (RMP) de los productos.
• Implementar y monitorizar acciones preventivas y correctivas (CAPAs) derivadas de auditorías e inspecciones.
• Preparar y realizar el seguimiento de las comunicaciones regulatorias con autoridades sanitarias dentro de los plazos establecidos.
• Gestionar y supervisar las variaciones de seguridad de los productos.
• Coordinar y dar seguimiento a las actividades de minimización de riesgos, especialmente en nuevos lanzamientos.
• Revisar y gestionar consultas médicas (Medical Enquiries).
• Mantener y actualizar la documentación RSI (Reference Safety Information).
• Participar en actividades de formación interna relacionadas con farmacovigilancia y seguridad.
• Colaborar en proyectos regulatorios y brindar soporte al departamento de Regulatory Affairs.
• Trabajar de forma transversal con diferentes áreas de la compañía para asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de farmacovigilancia.

• Grado universitario en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Biotecnología, Medicina, Enfermería o similar).
• Experiencia previa de aproximadamente 1 año en farmacovigilancia o áreas relacionadas de seguridad de medicamentos.
• Conocimientos básicos de normativa y procesos de farmacovigilancia.
• Interés por desarrollarse profesionalmente en las áreas de farmacovigilancia y asuntos regulatorios.
• Capacidad de organización y gestión de múltiples actividades de forma simultánea.
• Habilidades analíticas y atención al detalle.
• Capacidad para trabajar de forma autónoma y proactiva.
• Buenas habilidades de comunicación y relaciones interpersonales.
• Capacidad para colaborar con equipos multifuncionales y entornos transversales.
• Manejo de literatura científica y documentación técnica relacionada con medicamentos.

EnSTADAcreemosquecuidardelasaluddelaspersonasempiezaporcuidardequienesformanpartedenuestroequipo.

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