Técnico de Calidad en Terapias Avanzadas: Mejora de Productos

Oferta de empleo - Técnico en Calidad y Mejora de Productos de Terapias Avanzadas
Información general  Tipo de convocatoria
Denominación del puesto
Técnico en Calidad y Mejora de Productos de Terapias Avanzadas
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Estado del proceso
Concluido
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
Número de plazas
Lugar de trabajo
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, Ciencias de la Salud o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.
Requisitos mínimos:
Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, Ciencias de la Salud o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.
Master en terapias avanzadas
Formación en Buenas Prácticas Clínicas
Experiencia mínima de 4 años en:
Investigación biomédica y en técnicas de cultivo celular y biología molecular
Revisión y/o preparación de documentos regulatorios para ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas tales como IMPD de Calidad, consultas a la AEMPS
En liberación de lotes de medicamentos de terapias avanzadas
Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
Aportar junto con el CV la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).
Requisitos valorables
Experiencia en realización de auditorías a fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas.
Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto
Experiencia en análisis de coste de productos, escalado y biorreactores
Participación en Proyectos de I+i regionales o nacionales en terapias avanzadas
Experiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadas
Funciones   Apoyo en la coordinación de las actividades de la red de laboratorios fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas: seguimiento de actividades, actualizaciones del sistema de calidad, auditorías, preparaciones previas a inspección y respuesta a deficiencias detectadas
Preparación o revisión de las necesidades para la realización de consultas a las agencias reguladoras
Revisión de los aspectos de calidad en los documentos esenciales de los ensayos clínicos en marcha o previstos iniciar y en cualquier otra documentación específica que se requiera
Liberación administrativa de los lotes de medicamentos fabricados por los laboratorios GMP en los ensayos clínicos activos y gestión de la documentación generada.
Supervisión de la adecuada gestión del archivo de medicación de todos los lotes liberados por los fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas coordinados ya sea en el marco de ensayos clínicos, autorización vía uso compasivo o autorización de uso hospitalario.
Identificación de áreas de mejora en los productos fabricados durante su desarrollo para su mejor caracterización en los ensayos clínicos en marcha, con especial atención a la producción de productos de terapia génica.
Actualización de la cartera de productos y análisis de costes de los mismos
Soporte en las actividades necesarias para la correcta gestión del sistema de calidad del promotor
Apoyo en la coordinación del master específico de fabricación de medicamentos de terapias avanzadas.

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