Responsable de control de calidad

Responsable de Control de Calidad – Sector Farmacéutico

Equipo a cargo:
Amplio equipo multidisciplinar de Control de Calidad (Fisicoquímico, Microbiología, Packaging, Muestreo y personal técnico y analista)

Misión del puesto
Gestionar y coordinar el Departamento de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento normativo y la eficiencia de los procesos, en colaboración con otros departamentos, para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos.

Principales responsabilidades
Garantizar el cumplimiento de las   Normas de Correcta Fabricación (GMP)  ,   GLP   y normativa europea aplicable.
Asegurar la elaboración, aprobación, revisión y cumplimiento de los   procedimientos de Control de Calidad   .
Gestión integral del   sistema LIMS   .
Aprobación/rechazo de materias primas, materiales de acondicionamiento y productos en todas sus fases.
Supervisión de análisis internos y externos, estudios de estabilidad, validaciones y cualificaciones.
Investigación de   desviaciones, OOS, reclamaciones   y participación en auditorías e inspecciones.
Coordinación con otros departamentos en validaciones, nuevos proyectos y soporte técnico.
Gestión de stocks de materias primas y materiales (caducidades, reanálisis).
Supervisión de controles ambientales, aguas y aires de planta.
Gestión del mantenimiento, calibración y validación de equipos e instalaciones.
Liderazgo, gestión y desarrollo del   equipo humano   del departamento (formación, motivación, seguimiento).
Elaboración y control del   presupuesto del departamento   .
Velar por el cumplimiento de la normativa de   Seguridad, Higiene y Medio Ambiente   .

Perfil requerido
Formación universitaria en   Ciencias de la Salud   (Farmacia, Química, Biología o similar).
Experiencia consolidada en   Control de Calidad en industria farmacéutica   .
Conocimiento profundo de   GMP, GLP y normativa europea   .
Experiencia en   gestión de equipos   , auditorías e inspecciones.
Capacidad de liderazgo, organización y toma de decisiones.
Valorable experiencia con   LIMS   y validaciones analíticas.

Qué ofrecemos
Incorporación a una empresa del   sector farmacéutico en crecimiento   .
Puesto de alta responsabilidad y proyección.
Entorno técnico, dinámico y colaborativo.
Desarrollo profesional continuo.
Salario competitivo y beneficios sociales (seguro médico/comedor/idiomas y más)