Fachexperte; m​/w​/d für den Bereich aktive Medizinprodukte, Schwerpunkt Bildgebung mit ionisier

Fachexperte (m/w/d) für den Bereich aktive Medizinprodukte, Schwerpunkt Bildgebung mit ionisierenden Strahlen

Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement
- Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa sind wir national und international ein kompetenter Ansprechpartner und haben stets Bedarf an qualifiziertem Fachpersonal. Werden Sie Teil unseres Teams an einem unserer attraktiven Standorte oder flexibel aus dem Homeoffice und unterstützen Sie uns in Vollzeit oder Teilzeit als

Fachexperte (m/w/d) für den Bereich aktive Medizinprodukte, Schwerpunkt Bildgebung mit ionisierenden Strahlen (MDA 0201)

• Überprüfung von technischen Dokumentationen nach Verordnung (EU) 2027/745 (MDR)
• Erstellung von Berichten zu den durchgeführten Begutachtungstätigkeiten
• Bei Interesse und Eignung sind erweiterte Tätigkeiten in unseren Zertifizierungsstellen möglich

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder eine abgeschlossene Ausbildung als Meister, Techniker oder eine andere vergleichbare Ausbildung, welche mindestens dem Niveau 6 (Bachelor) entspricht
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Konformitätsbewertung oder Anwendung von Medizinprodukten und verwandten Gebieten sowie im Bereich Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Produktgebiet der bildgebenden Verfahren mit ionisierenden Strahlen
• Sicherer Umgang mit normativen und/oder regulatorischen Anforderungen sowie ein hohes technisches Verständnis
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Ein breitgefächertes und interessantes Tätigkeitsspektrum im Rahmen eines unbefristeten Anstellungsverhältnisses sowie ein leistungsgerechtes Gehalt mit standortspezifischen Zusatzleistungen. Des Weiteren eine maßgeschneiderte Einarbeitung, Gleitzeitregelung, 30 Urlaubstage zzgl. 2 Sonderurlaubstage, Homeoffice-Option sowie eine betriebliche Altersversorgung. Modernes Arbeitsequipment sowie umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten stehen Ihnen zur Verfügung.