Prozessingenieur Downstream Production; m​/w​/d

Wer wir sind

Pro Bio Gen  ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe.

300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren.

Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente – etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen.

Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin.

Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich

• GMP-Produktion im Großmaßstab: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Überwachung von Downstream-Processing-Schritten wie Filtrationen und chromatographischen Verfahren (250–1.000 Liter) unter GMP-Bedingungen
• Dokumentation und Qualitätsmanagement: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Batch Record Reviews
• Prozesstransfer: Planung, Koordination und Dokumentation von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die Produktion
• Qualitäts- und Prozessoptimierung: Laufende Überprüfung und Optimierung der Prozesse zur Verbesserung der Ausbeute und Effizienz
• Sicherstellung der Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach GMP-Standards sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biochemie oder vergleichbar
• Erfahrung in der GMP-Produktionsumgebung im Bereich DSP
• Fundierte Kenntnisse in Chromatographie, Filtrationstechnologien und Virusinaktivierung von Vorteil
• Erfahrung in der späten klinischen oder kommerziellen biopharmazeutischen Fertigung, einschließlich Technologietransfer, Prozessvalidierung, PPQ oder Manufacturing Science & Technology (MSAT) wünschenswert
• Verständnis der Prozessrobustheit, Steuerungsstrategien und Lebenszyklusüberlegungen von Vorteil
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, interkulturelle Kompetenz und Bereitschaft zur internationalen Zusammenarbeit
• Deutsch und Englisch auf C1 Level in Wort und Schrift
• Organisationstalent, Teamfähigkeit und lösungsorientierte eigenverantwortliche Arbeitsweise

• Pro Sphere. Partnerschaftliches Umfeld mit  Du
  -Kultur, Firmenevents
• Pro Balance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
• Pro Health. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
• Pro Care. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
• Pro Taste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
• Pro Talent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching

Jedes Talent ist herzlich willkommen!