Wissenschaftlerin​/Wissenschaftler; w​/m​/d

Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d)

für das Fachgebiet "Post-authorisation safety studies, Pharmakovigilanzzentren, Pharmakoepidemiologie" (73) der Abteilung "Pharmakovigilanz" (7)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

• Bewerbungsfrist: 13.10.2026
• Kennziffer: 73.03/26
• Arbeitsbeginn: ab sofort
• Anstellungsdauer: befristet bis 31.10.2027
• Arbeitszeit: 85 % Teilzeit bis 31.12.2026, ab 01.01.2027 Vollzeit
• Standort:
  Bonn
• Laufbahn: Höherer Dienst
• Entgeltgruppe: 14 TVöD (Bund)

• Fachliche Bewertung von pharmakoepidemiologischen Studien, vor allem von Unbedenklichkeitsstudien nach der Zulassung (Post-authorisation safety studies)
• Erstellung von Stellungnahmen im Rahmen der Bewertung pharmakoepidemiologischer Studien
• Fachliche Bewertung von Studienprotokollen zu nichtinterventionellen Studien zu Sicherheitsaspekten
• Bewertung von epidemiologischen Methoden in Studien zu Sicherheitsaspekten
• Fachliche Bearbeitung von nichtinterventionellen Unbedenklichkeitsstudien nach § 63f Arzneimittelgesetz
• Konzipierung von pharmakoepidemiologischen Studien zu speziellen Arzneimittelrisiken
• Wissenschaftliche Begleitung von Pharmakovigilanzforschungsprojekten und Projekten der Pharmakovigilanzzentren, die im Rahmen pharmakoepidemiologischer Studien Erkenntnisse zu Sicherheitsaspekten von Arzneimitteln sammeln

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie oder Humanmedizin (Approbation) oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Disziplinen (Master bzw. Diplom).
• Eine Qualifikation in (Pharmako-)Epidemiologie ist erwünscht.
• Sie erbringen wissenschaftliche Leistungen, die in Umfang und Tiefe deutlich über den üblichen Rahmen eines regulären Studienabschlusses hinausgehen; idealerweise haben Sie diese wissenschaftlichen Leistungen durch eine Promotion gezeigt.
• Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse der Pharmakoepidemiologie, insbesondere in der Beurteilung pharmakoepidemiologischer Studien.
• Sie bringen Kenntnisse der klinischen Pharmakologie und Pharmakotherapie, der Bewertung von Arzneimittelwirkungen und
  -nebenwirkungen sowie der Pharmakovigilanz mit.
• Sie bringen Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Verordnungen der Arzneimittelsicherheit mit.
• Sie haben sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift.
• Sie haben gute Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation).
• Ihre gute Arbeitsorganisation, Ihre schnelle Auffassungsgabe, Ihr Verantwortungsbewusstsein sowie Ihre sorgfältige, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise zeichnen Sie in der täglichen Arbeit aus.
• Sie verfügen über gute kommunikative Fähigkeiten, zeigen Einsatzfreude und können auf wechselnde Anforderungen angemessen reagieren.
• Sie haben eine ausgeprägte soziale Kompetenz und besitzen die Fähigkeit zur Teamarbeit.

• abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für eigenverantwortliches Arbeiten
• einen Arbeitsplatz mit…