GMP Validation and Qualification Expert; alle Geschlechter

Stelleninformationen

• Arbeitgeber:
  Bayer AG Pharmaceuticals
• Arbeitsort:
  Darmstadt, Hessen, Deutschland
• Anstellungsart:
  Vollzeit
• Berufsbezeichnung: GMP Validation and Qualification Expert (alle Geschlechter)
• Veröffentlichungsdatum:
  Vor 2 Tagen veröffentlicht

Bei Bayer sind wir Visionär
* innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen:
Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben.

GMP Validation and Qualification Expert (alle Geschlechter)

• Sie übernehmen die eigenverantwortliche Leitung von Validierungsaktivitäten und Validierungsprojekten am PSDC Darmstadt mit Planung, Durchführung und fristgerechtem Abschluss der Validierungen sowie der Erstellung von Validierungsplänen und
  -berichten
• Sie führen eigenständig Qualifizierungsaktivitäten am PSDC Darmstadt mit Planung, Durchführung und fristgerechtem Abschluss der Qualifizierungen sowie der Erstellung von Qualifizierungsplänen und
  -berichten durch
• Sie führen selbständig CSV (Computerized System Validation) durch und sind verantwortlich für die Einhaltung der Datenintegrität innerhalb der Produktion mit Erstellung der zugehörigen Dokumentation
• Sie übernehmen die eigenverantwortliche Leitung und Koordination von Produkt- und Prozessoptimierungsprojekten innerhalb der Produktion im Rahmen von CAPA- oder Change-Maßnahmen
• Sie agieren als Projektleiter innerhalb der Produktion in cross-funktionalen Teams für interne und externe Projekte sowie von Transferprojekten und bei Projektstrategien
• Sie gewährleisten die GMP-Compliance innerhalb der Produktion und die GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten sowie die Erstellung und Pflege von Standard Operating Procedures (SOPs) und Risikoanalysen
• Sie erstellen Change Requests und Abweichungen sowie bearbeiten Abweichungen und CAPAs für den Bereich Technical Operations
• Sie führen interne GMP-Trainings durch und nehmen an GMP-Inspektionen als SME teil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium, z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen (Master)
• Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit
• Sie besitzen sehr gute Kenntnisse in cGMP-Regularien sowie im Bereich Prozesstechnologie und betrieblichen Abläufen in der pharmazeutischen Produktion
• Sie haben Erfahrungen im Bereich der Prozess- und Reinigungsvalidierung von pharmazeutischen Prozessen und mit der Entwicklung von Reinigungsverfahren für Anlagen
• Sie verfügen über fundierte Kenntnisse im Bereich CSV und Datenintegrität
• Sie zeigen ein sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Engagement und Kreativität
• Sie besitzen gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit, Begeisterungsfähigkeit sowie Freude an der Arbeit im Team
• Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf Ihre Lebensweise zugeschnitten, denn:
Was Ihnen wichtig ist, ist uns wichtig!

Ihre finanzielle Stabilität sichern wir durch ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket, bestehend aus einem attraktiven Funktionseinkommen und einem leistungsorientierten Bonus. Darüber hinaus können Vorgesetzte durch Individuelle Einmalzahlungen herausragende Leistungen würdigen

Ihre Familie hat erste Priorität:
Wir bieten liebevolle Konzernkitas an vielen Standorten, Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuung, Freistellung für die Pflege von Familienmitgliedern, Ferienprogramme und vieles mehr

Ihre Weiterentwicklung fördern wir durch Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen, Schulungen und…