Projektmanager; m​/w​/d Immunologie​/Bioanalytik

AUFGABEN

• Planung, Durchführung, Auswertung und Berichterstattung bioanalytischer Projekte zur Unterstützung der Immunogenicity Bioanalytik unter Einsatz von LBA- sowie zellbasierten Assays als verantwortliche/r Wissenschaftler/in (m/w/d)
• Übernahme der Verantwortung als Principal Investigator (m/w/d) gemäß den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) bzw
  - Guten Klinischen Praxis (GCP)
• Betreuung der Entwicklung und Validierung bioanalytischer Methoden zur Quantifizierung/Qualifizierung von Large-Molecule-Arzneistoffen gemäß internationaler Guideline und internen Verfahren
• Wissenschaftliche Unterstützung des technischen Personals während der Probenanalyse;
  Prüfung und Diskussion analytischer Ergebnisse sowie Sicherstellung der Einhaltung von Projektkapazitäten
• Verfassen, Bearbeiten und Prüfen bioanalytischer Protokolle, Berichte und (auf Anfrage) regulatorischer Dokumente
• Besprechung neuer Projektmöglichkeiten und Beratung von Kund/innen (m/w/d) zur Entwicklung optimaler Projekt-Designs in Zusammenarbeit mit Kolleg/innen (m/w/d) aus dem Business Development
• Prüfung von Service-Kostenschätzungen unter Berücksichtigung (insbesondere) klinischer Studiendesigns und Überführung dieser in geeignete bioanalytische Protokolle
• Präsentation von Ergebnissen und Beobachtungen aus Projekten gegenüber Kund/innen (m/w/d)
• Vertretung bioanalytischer Projekte bei Kundenaudits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung (QA)

• Promotion / Postdoc in Naturwissenschaften, z.B. Biotechnologie, Biologie, Biochemie, oder ein vergleichbarer Hintergrund
• Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung in der Bioanalytik mit Fokus auf Immunogenicity (ADA, NAb)
• Erste Erfahrung mit GLP/GCP sowie einschlägigen regulatorischen Leitlinien (FDA, EMA)
• Wissenschaftliche Expertise in der Immunologie und in immunologischen Methoden
• Ausgezeichnete Fähigkeiten im Projektmanagement, analytisches Denkvermögen, Problemlösung sowie sehr gute Selbstorganisation
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
• Hohes persönliches Engagement und ausgeprägtes Dringlichkeitsbewusstsein in einem sich schnell wandelnden Umfeld
• Hohe Eigeninitiative und Teamgeist

• Unbefristeter Arbeitsvertrag, 37,5 Stunden pro Woche, 30 Tage Jahresurlaub, Gleitzeitmodell und flache Hierarchien
• Lease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge von 72,00€ pro Monat uvm.
• Umfassende Einarbeitung und individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot
• Flache Hierarchien und eine "Du-Kultur"