Labormitarbeiter LC-MS und Assay Development (m​/w​/d

Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 17.000 Mitarbeitenden an mehreren Standorten in Deutschland vertreten. Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.

Ihre Aufgaben:

• Planung, Vorbereitung und Durchführung von Laborversuchen sowie Analysen an modernen LC-MS- und HPLC-Systemen.
• Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung diagnostischer Assays mit Schwerpunkt Massenspektrometrie.
• Selbstständige Auswertung, Interpretation und QM-konforme Dokumentation von Versuchsergebnissen sowie Unterstützung bei zulassungsrelevanten Entwicklungsdokumenten.
• Planung und Durchführung anspruchsvoller Entwicklungsaufgaben im Bereich der Probenvorbereitung und Analytik niedermolekularer Verbindungen.
• Bedienung moderner Analysegeräte und Auswertesoftware sowie Erstellung aussagekräftiger Berichte.
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Entwicklung, Quality, Operations und Regulatory Affairs.
• Eigenständige Planung und Koordination von Arbeitspaketen in Abstimmung mit Technical Leads und Study Leads.
• Übernahme organisatorischer Aufgaben wie Geräteverantwortung sowie Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Teammitglieder.
• Einhaltung aller Sicherheitsvorschriften, SOPs und Qualitätsrichtlinien.
• Staatlich geprüfter Techniker (m/w/d), Bachelor im naturwissenschaftlichen Bereich (z.
  
  B. Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie, Biologie oder Lebensmittelchemie) oder abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant (m/w/d) mit entsprechender Berufserfahrung.
• Berufserfahrung in der Testentwicklung oder Qualitätssicherung im Laborumfeld.
• Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung und Optimierung analytischer, immunologischer oder biochemischer Testverfahren.
• Erfahrung im Diagnostikumfeld oder in der Entwicklung diagnostischer Assays.
• Kenntnisse in der Massenspektrometrie sowie statistischer Versuchsplanung und Datenauswertung.
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (IVDR, ISO 13485).
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse.
• Teamorientierte, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise.