Scientist ​/ Specialist (m​/w​/d) Extractables & Leachables – LC-MS ​/ Headspace GC

Das Normec Heppeler Institute (eingetragen als privates Untersuchungsinstitut Heppeler GmbH) ist ein von den europäischen und US-Arzneimittelbehörden inspiziertes und zugelassenes Pharma-GMP-Labor für Arzneimittel- und Rohstoffanalytik sowie ein akkreditiertes physikalisch-chemisches und mikrobiologisches Prüflabor mit Arbeiten in dem Bereich der Umweltanalytik. Seit 2024 gehören wir zur Normec-Group.

Für die Erweiterung unseres 50-köpfigen Teams suchen wir in Vollzeitbeschäftigung einen Scientist / Specialist (m/w/d) Extractables & Leachables - LC-MS / Headspace GC

• Entwicklung, Optimierung und Implementierung analytischer Methoden im Bereich Extractables & Leachables (E&L)

• Entwicklung von LC-MS- sowie Headspace GC/GC-MS-Methoden zur Analyse von extrahierbaren und migrierenden Substanzen

• Durchführung, Auswertung und Interpretation analytischer Untersuchungen einschließlich Strukturaufklärung unbekannter Verbindungen

• Planung und Durchführung von E&L-Studien unter Berücksichtigung regulatorischer
  
  Anforderungen (z.
  
  B. USP /, ISO 10993, FDA/EMA Guidance)

• Erstellung wissenschaftlicher Berichte, SOPs sowie GMP-konformer Dokumentation

• Unterstützung bei Methodenqualifizierung, Validierung und Troubleshooting analytischer Verfahren

• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen wie Entwicklung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs

• Sicheres, unbefristetes Arbeitsverhältnis mit teilweise Homeoffice-Möglichkeiten

• Intensive Einarbeitung in die neuen Aufgaben durch direkte Kollegen

• Attraktive Vergütung und Benefits, sowie kontinuierliche fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten

• Zentrumsnahe Lage mit kostenfreien Parkmöglichkeiten für Auto und Fahrrad

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Analytischen Chemie, Pharmazie, Biochemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung

• Mehrjährige Erfahrung in der instrumentellen Analytik, insbesondere in LC-MS und/oder Headspace GC(-MS)

• Erfahrung in der Methodenentwicklung und idealerweise im Bereich Extractables & Leachables (E&L) oder verwandter analytischer Fragestellungen

• Sicherer Umgang mit analytischer Datenauswertung und wissenschaftlicher Dokumentation

• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen oder medizintechnischen Umfeld von Vorteil

• Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen analytischen Umfeld

• Moderne Laborausstattung und anspruchsvolle wissenschaftliche Fragestellungen

• Ein kollegiales Team mit kurzen Entscheidungswegen

• Individuelle Weiterentwicklungs- und Fortbildungsmöglichkeiten

Normec wurde 2016 gegründet und ist eine ambitionierte, unabhängige und schnell wachsende Organisation mit einer Buy-&-Build-Strategie im Bereich Testing, Inspection, Certification & Compliance (TICC). Durch diese Spezialisierung können Organisationen sicher, effizient und kosteneffektiv innovieren. Dank erheblichem Wachstum hat sich Normec zu einem der führenden Spezialisten Europas im Bereich Qualität und Sicherheit entwickelt, mit über 6.500 Mitarbeitern.

Normec setzt sowohl auf organisches Wachstum als auch auf strategische Übernahmen und baut Partnerschaften auf, die über den Standardansatz hinausgehen. Jedes Projekt trägt zu einer gemeinsamen, nachhaltigen Zukunft bei. Mitarbeiter erhalten die Möglichkeit, zu dieser Mission beizutragen und sich in einem dynamischen und schnell wachsenden Umfeld weiterzuentwickeln. So schaffen wir wirkungsvolle Lösungen für Kunden und eine nachhaltige Zukunft.