Spezialist; m​/w​/d klinische Bewertung

und verändere mit uns die Welt der Chirurgie.

Was wir zusammen vorhaben:

Werde auch Du ein Teil von avatera
medical und hilf uns, die Zukunft der Chirurgie zu verändern!

Anstellungsart unbefristete Festanstellung

Beschäftigungsverhältnis Vollzeit

• eine sehr gute Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Gleitzeit und der Option zum mobilen Arbeiten
• eine durch Teamgeist geprägte Arbeitskultur mit Start-Up-Spirit, einer gelebten „Duz-Kultur“ auf allen Ebenen sowie individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsangebote
• ein unbefristetes Anstellungsverhältnis mit 30 Tagen Jahresurlaub bei sehr guten Verdienststrukturen
• diverse Benefits … und noch einiges mehr!

• Du als Mensch mit Deiner authentischen Persönlichkeit, Deinem verbindlichen Auftreten und Deiner Erfahrung in der Erarbeitung klinischer Bewertungen, bei der Durchführung klinischer Prüfungen und klinischer Nachbeobachtungen sowie in der Validierung von Medizinprodukten
• klinische Bewertungen sind Dein Steckenpferd und Du arbeitest mit viel Leidenschaft in diesem Bereich
• Dein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life-Science, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Humanmedizin
• Deine Expertisen in der Zulassung von Medizinprodukten (mindestens im EU-Raum) sowie in der klinischen Bewertung nach EU-2017/745 MDR, MEDDEV 2.7.1 inklusive MDCG-Dokumenten
• Deine sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Du bereicherst und unterstützt unsere Abteilung als wichtiges Teammitglied
• Du begleitest eine sehr wichtige Schnittstellenfunktion zu den Bereichen Regulatory Affairs, Risikomanagement, Produktmanagement und verstehst die Notwendigkeit der engen Zusammenarbeit
• Du verantwortest die Klinische Bewertung unseres Telemanipulator im Bereich Clinical Affairs
• Du erarbeitest mit Freude geeignete Strategien klinischer Bewertungen anhand derer die klinische Sicherheit sowie Wirksamkeit unseres Medizinproduktes nachweisbar ist und erstellst die Berichte der klinischen Bewertungen gemäß den Anforderungen der MDR 2017/745
• Du unterstützt uns aktiv bei der Durchführung klinischer Prüfungen und klinischer Nachbeobachtungen
• Du aktualisierst und implementierst Arbeits- und Prozessanweisungen für Deinen Fachbereich Clinical Affairs hinsichtlich gesetzlicher, normativer sowie regulatorischer Anforderungen und Vorschriften

Du findest Dich bei uns wieder?