Fachgebietsleitung; m​/w​/d) Tierarzneimittelzulassung

Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Federal Institute for Vaccines and Biomedicines

© Gorodenkoff/; U.PSD/;
Public Domain Pictures / (Bildcollage)

Das Paul-Ehrlich-Institut ist ein Bundesinstitut im
Geschäftsbereich des Bundesministeriums fuÌr Gesundheit
The
Paul-Ehrlich-Institut is an Agency of the German Federal
Ministry of Health

Wir suchen für unser Fachgebiet VET 1 „Bewertung immunologischer Tierarzneimittel“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Fachgebietsleitung (m/w/d)

Tierarzneimittelzulassung

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Ihre Aufgaben

Sie sind verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Leitung des Fachgebiets VET 1der Abteilung Veterinärmedizin, das für immunologische Tierarzneimittel und âallergene sowie im Bereich der Immuntherapie für monoklonale Antikörper und Tierarzneimittel für neuartige Therapien zuständig ist. Das Fachgebiet prüft nationale und europäische Anträge auf Tierarzneimittelzulassungen und genehmigt klinische Prüfungen. Zudem unterstützt das Fachgebiet die Chargenprüfung immunologischer Tierarzneimittel. Das Fachgebiet besteht aus einem Team von etwa 15 wissenschaftlichen Mitarbeitenden.

Nach gründlicher Einarbeitung steuern und koordinieren Sie die operativen Tätigkeiten des Fachgebiets und stellen deren Qualität sicher. Hierzu zählen insbesondere die Gesamtverantwortung und Unterstützung der fristgerechten und qualitativ hochwertigen Prüfung der Anträge auf klinische Prüfung und Zulassung von Tierarzneimitteln. Dabei haben Sie die gesetzlichen Grundlagen (u.a. Tierarzneimittel- und Tiergesundheitsgesetz, EU-Tierarzneimittelverordnung) stets im Blick. Sie und Ihre Mitarbeitenden analysieren und bewerten die Daten in Hinblick auf Herstellung, Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.

Die Mitarbeit an der Erstellung und Anpassung von nationalen und internationalen Regularien gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Sie unterstützen die Abteilungsleitung konzeptionell zur Weiterentwicklung der Abteilung sowie des Fachgebiets und entwickeln Strategien zur Optimierung der regulatorischen Prozesse.

Sie und Ihre Mitarbeitenden präsentieren und diskutieren die Erkenntnisse des Fachgebiets zu wissenschaftlich-regulatorischen Fragestellungen in Firmengesprächen, auf Fachkongressen sowie im Austausch mit anderen Behörden. Zudem vertreten Sie das Paul-Ehrlich-Institut in nationalen und internationalen Gremien. Des Weiteren unterstützen Sie die Hausleitung durch das Erstellen von Berichten bei der Politikberatung sowie bei der Beantwortung von Anfragen der Öffentlichkeit.

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Lebenswissenschaften, z.B. Veterinärââ/âHumanmedizin oder Biologie, mit abgeschlossener Promotion
• Kompetenz und Erfahrungen in Personalführung, Teambildung und dem Management einer Organisationseinheit
• Umfassende Kenntnisse und mehrjährige Berufserfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche:
  Immunologie, Immunpharmakologie, Mikro-, Molekular- oder Zellbiologie
• Kenntnisse von und optimalerweise Erfahrung in der Veterinärmedizin, z.B. zu Physiologie, Gesundheit oder Infektionserkrankungen der Tiere
• Kenntnisse und Berufserfahrung in der Arzneimittelregulation wünschenswert
• Grundkenntnisse in der Entwicklung, Herstellung, Zulassung oder/und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
• Verhandlungssichere Deutsch-…