Sachbearbeitung​/Assistenz Pharmakovigilanz; m​/w

Sachbearbeitung / Assistenz Pharmakovigilanz (m/w/i)

Arbeitgeber: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Beginn ab 01.08.2026

Stellenstandort:
Iserlohn

Stellenart:
Arbeit

Anstellungsart:
Vollzeit, Teilzeit (Vormittag, Nachmittag, Abend)

Stellenebene:
Berufserfahrene

Veröffentlichungsdatum:
Vor 11 Tagen veröffentlicht

Vollzeit oder Teilzeit (80 %) | Hybrid

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Sachbearbeitung für den Bereich Pharmakovigilanz | Case Management. Die Rolle verbindet regulatorische Anforderungen mit einer sorgfältigen Daten- und Fallbearbeitung und leistet damit einen wichtigen Beitrag zum Schutz von Patientinnen und Patienten.

• Unterstützung der Stufenplanbeauftragten / QPPV bei operativen Aufgaben der Pharmakovigilanz
• Erfassung, Bearbeitung, Nachverfolgung von Nebenwirkungsmeldungen (ICSRs)
• Einholung und Vervollständigung fehlender Fallinformationen bei Fachpersonal, Patienten und internationalen Partnern
• Erkennung, Bewertung und Eingabe von Nebenwirkungen (AE/ADR) und den dazugehörigen Informationen in englischer Sprache in die globale Arzneimitteldatenbank
• Codierung schwerwiegender und nicht schwerwiegender Nebenwirkungen sowie weiterer Fallinformationen gemäß MedDRA‑Vorgaben
• Sicherstellung, dass interne Vorgaben zur Dateneingabe sowie nationale und internationale Fristen, Partneranforderungen und SOPs eingehalten werden
• Mitarbeit bei der Erstellung von Sicherheitsberichten (z. B. PSURs, DSURs)
• Unterstützung bei der Vorbereitung interner und externer PV‑Audits und PV‑Inspektionen
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Systemen und Prozessen der Arzneimittelsicherheit
• Vorbereitung der Basisinformationen für den Halbjahresbericht an die Geschäftsleitung

• Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder medizinische Ausbildung
• Erste bis mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder in einem regulierten pharmazeutischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Umfeld
• Erfahrung in der Bearbeitung und Dokumentation von Nebenwirkungsmeldungen von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.

Deine Ansprechpartnerin ist Nicole Davids

• Flexible Arbeitszeitmodelle
  Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
• Events
  Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
• Zahlreiche Sozialleistungen
  Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
• Individuelle Entwicklung
  Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
• Arbeitsplatzsicherheit
  Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
• Medi Gym
  Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Se…