Teamlead; m​/w​/d) GMP Production Bioconjugation BioDS

Teamlead (m/w/d) GMP Production Bioconjugation BioDS

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At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Während der Projektphase

• Teilnahme an der Planung/Design des entsprechenden Produktionsbereiches unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten
• Teilnahme an Factory bzw. Site Acceptance Tests, Inbetriebnahme und Qualifizierung der neuen Produktionsanlage
• Mitwirkung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Produktionsteams und der Produktionsanlage in den GMP-Betrieb
• Erstellung von Herstellungsdokumenten, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP/EHS-Dokumentation zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern
• Aufbau und Entwicklung des zukünftigen Produktionsteams
• Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Teamleiter für den neu aufgebauten Bereich der GMP-Biokonjugation. Somit haben Sie die Möglichkeit Ihren künftigen Arbeitsbereich wesentlich mitzugestalten

Während der Routineproduktion

• Verantwortung für ein Produktionsteam in der biopharmazeutischen Anlage für die Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten
• Sicherstellung einer termingerechten und effizienten Produktion unter Berücksichtigung von Ressourcenplanung und Anlagenbelegung
• Führung, Motivation und Entwicklung eines Teams von Produktionsmitarbeitenden im Schichtbetrieb
• Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher sowie GMP- und EHS
  - Anforderungen
• Einhaltung von Qualitätsvorgaben und Durchführung qualitätsrelevanter Prüfungen, Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Repräsentation des Produktionsbereiches bei Audits und Inspektionen
• Mitwirkungen bei der Bearbeitung von pharmazeutischen Abweichungen, Prüfung von Herstelldokumenten, SOPs und Herstellberichten
• Durchführung von Schulungsmaßnahmen

• Abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium in Biotechnologie, Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Qualifikation wie z.B. Techniker oder Meisterabschluss mit langjähriger Berufserfahrung sowie Mitarbeiterführung
• Erfahrung mit der biopharmazeutischen Herstellung und Handhabung von Single-Use Equipment
• Fähigkeit zur Motivation und Leitung eines Teams sowie Durchsetzungsvermögen und interkulturelle Zusammenarbeit
• Hohes technisches Verständnis für Prozessanlagen und ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben
• Interesse an innovativen Technologien und Methoden zur Digitalisierung sowie Kenntnisse gängiger Produktions-IT Tools (MES, SAP, etc.)
• Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld sowie Bereitschaft zur Schichtarbeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas.

If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.

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