Process Assistent; m/w/d); befristet auf Jahre
Verfasst am 2026-09-27
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Fertigung/Herstellung
Qualitätsingenieur, Validierungsingenieur -
Pharma/Pharmazeutisch
Qualitätsingenieur, Validierungsingenieur
Location: Penzberg
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.
Join Roche, where every voice matters. The Position Roche in 50 Worten Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein. Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das macht uns zu Roche.
Von der Vision zur Therapie Als Bindeglied zwischen Entwicklung und Produktion bringen wir Innovationen auf die Straße - wir sind verantwortlich für die Produktion von APIs für Klinischen Studien. Dabei begleiten wir den gesamten Wertstrom in einer Einheit:
Vom Cell Banking und der Fermentation bis zum DSP, voll fokussiert auf modernste (Single-Use-)Technologien.
Ganze Bandbreite:
Produktion von API (Phasen 1–3) unter GMP-Bedingungen. Echter Drive:
Ein 130-köpfiges Power-Team, das Fachexpertise mit Leidenschaft und Teamgeist verbindet. Sinnstiftendes Ziel:
Weil am Ende Patienten weltweit auf unsere Arbeit zählen.
Damit unsere Innovationen reibungslos von der Theorie in die Praxis gelangen, suchen wir dich als Prozessassistenten (m/w/d). Du bist die organisatorische und operative Stütze unseres Teams bei der Betreuung von Produkttransfers sowie der anschließenden Produktionen. Du führst operative Prozesse eigenständig unter GMP-Bedingungen durch – von der Vorbereitung über die Durchführung bis zur Nachbereitung. Zudem unterstützt du bei der Produktionsplanung, dem Prozesstransfer sowie der Prozessüberwachung und verantwortest die lückenlose Dokumentation Du treibst die Digitalisierung der Produktion voran.
Du identifizierst Effizienzpotenziale, unterstützt beim Upscaling, der Qualifizierung/Validierung neuer Prozesse und förderst eine moderne Innovationskultur im Team. Als Subject Matter Expert (SME) für spezifische Prozesse, Methoden oder Anlagen teilst du dein Wissen aktiv durch Schulungen und Mentoring. Du sicherst eine nahtlose Schnittstellenkommunikation mit unseren Schnittstellenpartner aus der Forschung & Entwicklung, Technik und Qualitätssicherung.
Naturwissenschaftliches Studium (Master, Bachelor mit mehrjähriger Berufserfahrung) oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Techniker und mehrjähriger umfassender spezifischer Berufserfahrung Nachweisbare Erfahrung in der eigenständigen Durchführung biopharmazeutischer Prozesse für Down Stream Processing im GMP-regulierten Umfeld.
IT-Kenntnisse (MS Office, abteilungsspezifische Anwendungen) Versierter Umgang mit digitalen Systemen zur Prozessautomatisierung sowie Erfahrung bei der Erstellung und Optimierung von Produktionsrezepten. Erste Erfahrung bei Prozessübertragungen (Transfers), Upscaling, Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Methoden. Gute Englischkenntnisse für die reibungslose Kommunikation in unserem internationalen Netzwerk. Demonstration und aktive Förderung der Fähigkeit zur Eigenverantwortung, Zusammenarbeit und guten Arbeitsgrundsätzen. Nachweisbare Kommunikations- und Mentoring-Fähigkeiten.
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