Project Coordinator ​/ Design Control Specialist (m​/w​/d) – Medical Devices & Combination Products

Project Coordinator / Design Control Specialist (m/w/d) – Medical Devices & Combination Products

In this role you support the development of innovative medical and combination products and play a central role in the international project environment.

• Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung projektrelevanter Dokumentationen im Rahmen des Design Control Prozesses gemäß regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards
• Enge Zusammenarbeit mit dem Device Team Lead sowie internationalen Projektteams bei der Steuerung und Umsetzung von Entwicklungsprojekten
• Übernahme ausgewählter Arbeitspakete im Bereich Projektkoordination, Dokumentation und Prozessmanagement
• Technische Beratung und Unterstützung bei der Anwendung, Optimierung und Weiterentwicklung von Prozessen, Methoden und Tools
• Mitarbeit im Bereich Device Project Management Excellence zur Entwicklung und Implementierung neuer Entwicklungs- und Qualitätsprozesse
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Projektmanagement zur Sicherstellung einer effizienten Produktentwicklung

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Biomedizintechnik, Pharmazie, Life Sciences, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, Kombinationsprodukten oder regulierten Entwicklungsprojekten, idealerweise mit Kenntnissen im Design Control Prozess
• Fundierte Kenntnisse in Design Control (21 CFR 820.30), GMP, Change Control, technischer Dokumentation, Produktentwicklung oder Qualitätsmanagement
• Erste Erfahrungen im Projektmanagement, Projektcontrolling oder der Projektkoordination von Vorteil
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Organisationsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Arbeit in internationalen Projektteams

• Tarifliches Gehalt orientiert an IG BCE sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP‑Tarifvertrag
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge in Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung
• Hochwertige Profi‑Ausstattung an Schutz‑ und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum
• Finanzierung individueller Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen
• Exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online‑Shops für Mitarbeiter
• Beratung zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten