Project Analytics Manager

Stellenbezeichnung: Project Analytics Manager (m/w/d)
Location: Laupheim

** Advancing medicine to save lives. Together.
** Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases.
Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients.

Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability.
As an independent family-owned company, we live by the motto:
Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives. #
** Aufgaben und Verantwortlichkeiten
*** Ansprechpartner für das komplette Analytik-Methoden-Portfolio und Bindeglied innerhalb von Projektteams, internationalen Kunden sowie internen und externen Laboren
* Organisatorische Begleitung von Methodentransfers sowie Methoden-Entwicklungen, Qualifizierungen und Validierungen im Rahmen von Projekten nach ICH
* Projektplanung analytischer Arbeitspakete (Methoden-Entwicklungen, Qualifizierungen, Validierungen, Methodentransfers, Probenzugspläne)
* Review von Herstellvorschriften und von Testplänen
* Wirkt bei der Spezifikationssetzung für Kundenprodukte aktiv mit
* Koordination des Analytik-Supports zwischen Entwicklungs- und Produktionsabteilungen sowie den Laboren
* Vertretung der QC-Labore sowie der Rentschler Qualitätsstandards in zugeordneten Projekten gegenüber dem Projektteam und internationalen Kunden
* Erarbeitung der analytischen Kontrollstrategie für Kundenprodukte (z.B. CQAs)
* Kostenabschätzungen für analytische Arbeitspakete (Unterstützung bei der Erstellung von Angeboten)
* Ansprechpartner für die Analytik-Labore in regulatorischen und GMP-relevanten Fragestellungen
* Beratung der Schnittstellenabteilungen zu analytischen Fragestellungen
* Mitwirkung bei der Kapazitätsplanung der Labore
* Durchführung von Rentschler internen Eskalationsmeetings zur Klärung analytischer Fragestellungen oder Projektrisiken#
** Das ist uns wichtig
*** Abgeschlossenes Studium (Master/Dipl.

-Ing) im Bereich der Biochemie bzw. Biotechnologie oder eine vergleichbare Fachrichtung
* Promotion und/oder mehrjährige Berufserfahrung
* Tiefe Problemlösefähigkeiten
* Kenntnisse in Herstellung und Prüfung von Biopharmazeutika
* Sehr gute Präsentationsfähigkeiten
* Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse sowie sehr gute kommunikative Fähigkeiten
* Fundierte Erfahrung in gängigen biologischen (z.B. ELISA, Cell-based Assays, rDNA, Biacore), proteinanalytischen (z.B: cGEs, icIEF, CIEX, SEC, N-Glykane, Peptide Mapping) sowie compendialen Analysemethoden nach Arzneibuch (z.B. pH, Osmo, Color, Bioburden, Endotoxine)
* Erfahrung in der Führung zugeordneter Fachkräfte und/oder Experten in Matrixstruktur
* Sehr gute MS-Office Anwenderkenntnisse
* Kenntnisse GMP-konformer Analytik sowie über die

Anforderungen von Guidelines und Arzneibüchern sind von Vorteil
* Erste Erfahrung im Projektmanagement sind von Vorteil#
** Darauf können Sie sich freuen**
* ** Sinnstiftende Tätigkeit:
** Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
* ** Inspirierende Arbeitsatmosphäre:
** Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
* ** Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten:
** Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
* ** Vergütung:
**…