Validation Manager; m​/w​/d

Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie sind Naturwissenschaftleroder Pharmazeutund auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in Biberach?

Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions haben, was Sie suchen:
Einen sicheren Arbeitsplatz in der Pharmabranche, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.

• Übernahme der eigenständigen Verantwortung zur Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- und Reinigungsvalidierung, inkl. Vertretung in interdisziplinären Projektteam-, Compliance- und Kunden-Meetings (intern oder extern)
• Koordination von Validierungstätigkeiten
• Selbstständige Planung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung, Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten (Validation Master Pläne, Validierungsberichte, Probenahme-Pläne, Risikoanalysen) in Abstimmung mit relevanten Schnitts
• Selbstständige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten, z.B. aus elektronischen Systemen
• Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, Produktion, analytischen Einheiten oder anderer relevanter Schnittstellen
• Bewertung von Änderungen in Herstell-/Reinigungsprozessen von Produkten bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
• Bewertung von Abweichungen bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
• Erstellung, Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten, inkl. Beantwortung von Behördenanfragen bezüglich Prozess- und Reinigungsvalidierung
• Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen
• Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des Änderungsmanagements im Bedarfsfall

• Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereichmit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ Bachelorstudium oderabgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Pharma, Bi
• Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
• Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
• Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Erfahrung mit SAP und/oder Track Wise von Vorteil
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie eine hohe Einsatzbereitschaft
• Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
• Hohes Qualitätsbewusstsein und Bereitschaft zur Aneignung prozesstechnischen Verständnisses

• Überdurchschnittliches Gehalt
• Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
• Ausbau von Kompetenzen
• Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen