Regulatory Project Specialist; m/w/d
in
82049, Pullach im Isartal, Bayern, Deutschland
Verfasst am 2026-03-05
Unternehmen:
Hermes Holding
Vollzeit
position Verfasst am 2026-03-05
Berufliche Spezialisierung:
-
Pharma/Pharmazeutisch
Compliance Analyst, Pharmazeutische Produktion, Pharmazeutische Wissenschaften
Stellenbeschreibung
Location: Pullach im Isartal
Wer wir sind:
HERMES PHARMA ist DER Experte für die Entwicklung und Herstellung von anwenderfreundlichen oralen Darreichungsformen. Als CDMO bieten wir maßgeschneiderte Services entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette, von der Entwicklung neuer Produkte über die Galenik bis zur Herstellung und Zulassung. Seit über 40 Jahren vertrauen führende Gesundheitsunternehmen auf der ganzen Welt auf HERMES PHARMA
, um ihre Produktlinien zu erweitern und Marken zu stärken. Wir suchen zum 01. Juli 2026 einen (Junior) Regulatory Project Specialist (m/w/d) am Standort Pullach befristet in Teilzeit (20 Stunden/Woche).
Aufgaben :
- Regulatorische Projektkoordination: Eigenverantwortliche Koordination eines Projekts innerhalb des Arzneimittelzulassungs-Portfolios inklusive Fristen- und Schnittstellenmanagement.
Im Rahmen dieses Projektes:
- Variation-Verfahren: Selbstständige Bearbeitung regulatorischer Variationsverfahren auf EU- und nationaler Ebene.
- Zulassungsdokumentation: Erstellung und Prüfung von Zulassungsunterlagen mit Schwerpunkt Modul 3.2.P.4 (Pharmaceutical Excipients).
- eCTD & Life-Cycle-Management: Erstellung von eCTD-Dossiers sowie Unterstützung im Life-Cycle-Management zugelassener Produkte.
- Kommunikation & Abstimmung: Enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, externen Partnern und Behörden.
- Qualifikation: Abgeschlossenes medizintechnisches,naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder Ausbildung als PTA/CTA.
- Fachkenntnisse: idealerweise Erfahrung im regulatorischen Umfeld, mit Variationsverfahren und eCTD-Software.
- Projektmanagement: Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Organisationsgeschick.
- IT-Kenntnisse: hohe IT-Affinität, sehr gute MS-Office-Kenntnisse, idealerweise Erfahrung mit eCTD-Software.
- Persönliche Stärken & Sprachen: Eigeninitiative, Kommunikationsstärke sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- 37,5-Stunden-Woche mit Gleitzeit
- 30 Tage Urlaub + Fenster-/Brückentageregelung
- Subventionierte Kantine
- Flexible Homeoffice-Regelung
- Vermögenswirksame Leistungen
- Freiwillige arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge & Unfallversicherung
- Interessante Angebote zur Weiterbildung
- Flexible Benefit-Auswahl
Bitte beachten Sie, dass derzeit keine Bewerbungen aus Ihrem Zuständigkeitsbereich für diese Stelle über diese Jobseite akzeptiert werden. Die Präferenzen der Kandidaten liegen im Ermessen des Arbeitgebers oder des Personalvermittlers und werden ausschließlich von diesen bestimmt.
Um nach Stellen zu suchen, sie anzusehen und sich zu bewerben, die Bewerbungen aus Ihrem Standort oder Land akzeptieren, klicken Sie hier, um eine Suche zu starten:
Um nach Stellen zu suchen, sie anzusehen und sich zu bewerben, die Bewerbungen aus Ihrem Standort oder Land akzeptieren, klicken Sie hier, um eine Suche zu starten:
Suchen Sie hier nach weiteren Stellen:
×