Senior Supervisor; m​/w​/d) Methods & Technology Transfer

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung eines eigenen Teams
• Planung, Steuerung und Umsetzung von Methodenentwicklungen, Validierungen, Verifizierungen und Transfers
• Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Verantwortung für Ursachenanalysen sowie CAPA-, Abweichungs- und Investigationsprozesse
• Erstellung und Prüfung analytischer Dokumentationen (Prüfvorschriften, Pläne, Reports)
• Steuerung analytischer Projekte einschließlich Ressourcen-, Termin- und Budgetplanung
• Fachliche Beratung sowie Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.
  
  B. Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder Methodenentwicklung für chemische, biochemische und idealerweise auch mikrobiologische Methoden
• Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen
  
  Anforderungen (z.
  
  B. ICH, EU-GMP, Ph. Eur./USP)
• Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Sehr selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und team-orientierte Arbeitsweise
• Sichere Englischkenntnisse, sicherer Umgang mit MS Office