Senior Projektmanager Pharmazeutische Entwicklung; w​/m​/d

Senior Projektmanager Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)

Die Omni Vision GmbH ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich, Italien, Spanienund der Schweiz. In Deutschland gehört die Omni Vision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.

Im Zuge unseres starken Wachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren
Hauptstandort in Puchheim bei München einen engagierten und motivierten:

Senior Projektmanager Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d).

Die Omni Vision GmbH ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich, Italien, Spanienund der Schweiz. In Deutschland gehört die Omni Vision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.

Im Zuge unseres starken Wachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren
Hauptstandort in Puchheim bei München einen engagierten und motivierten:

Senior Projektmanager Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d).

• Sie haben einen Hochschulabschluss aus den Bereichen Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Biochemie (o.ä.).
• Sie verfügen über eine abgeschlossene Promotion idealerweise im Bereich Pharmazeutische Technologie, Pharmazeutische Analytik oder einem verwandten Bereich.
• Sie bringen ferner mindestens 5
  
  Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld mit und/oder einem anderen einschlägigen Bereich.
• Sie hatten bereits Verantwortung für entsprechende Projekte, z.
  
  B. im Bereich der galenischen oder analytischen Entwicklung, des Technologietransfers von Herstellprozessen und/oder für Projekte im Produktionsumfeld.
• Sie haben Interesse an der Recherche, Bewertung und Präsentation neuer Therapieoptionen im Bereich der Augenheilkunde und verfügen idealerweise über erste Erfahrungen in diesem oder einem verwandten Bereich.
• Sie sind mit den
  
  Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.
  
  B. EG-Leitfaden, EMA-Guidelines, GMP und GLP) bestens vertraut.
• Sie sind bereit, sich in Themen der Klinischen Forschung wie auch der Einreichung von Anträgen zur Genehmigung zur Durchführung einer Klinischen Prüfung am Menschen einzuarbeiten.
• Ihre Arbeitsweise ist selbständig, sorgfältig, strukturiert und ergebnisorientiert.
• Sie sind teamfähig und kommunikationsstark.
• Ihre Persönlichkeit erlaubt es Ihnen, Kollegen und externe Geschäftspartner fachlich zu führen und zu motivieren.
• Bei der Erledigung ihrer Aufgaben besitzen sie eine hohe persönliche Flexibilität.
• Sie besitzen die Bereitschaft zu Reisetätigkeit im In- und Ausland.
• Ihre Englischkenntnisse sind sehr gut in Wort und Schrift.
• Sie verfügen über sehr gute MS-Office Kenntnisse.

• Planung, Koordination und Durchführung von Projekten in der Pharmazeutischen & Klinischen Entwicklung, v.a. im Bereich von Darreichungsformen zur Anwendung am Auge (Arzneimittel & Medizinprodukte; Darreichungsformen Lösungen, aber auch halbfest), aber auch im Bereich der festen Formen (Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke)
• Fachliche Führung und Koordinierung der Entwicklungsaktivitäten in externen Laboren und bei Lohnherstellern in enger Absprache mit dem Bereichsleiter Forschung & Entwicklung
• Erstellung und Prüfung von Berichten zu Entwicklungsergebnissen sowie von Upscaling-, Transfer- und Validierungsdokumenten
• Übernahme…