QC Manager; m​/w​/d) Proteinanalytik - Vertragslänge

Advancing medicine to save lives. Together. Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases. Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals.

As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients. Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability.

As an independent family-owned company, we live by the motto:
Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.

• Übernahme von Kundenprojekten innerhalb des eigenen Laborbereichs
• Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Abstimmung innerhalb des Kundenprojekts
• Ermittlung des zeitlichen Aufwands und der Dauer der durchzuführenden Aufgaben
• Vertretung der Analytik / Methoden gegenüber internen und externen Kunden
• Durchführung von Analysen mittels HPLC, Kapillarelektrophorese und UV-Spektroskopie von Proteinen und Glykanen unter Entwicklungs- und GMP-Bedingungen
• Optional:
  Massenspektrometrische Messungen und Datenauswertung (Peptide Mapping) im Entwicklungsumfeld
• Rohdatenreview und Freigabe von Analysenergebnissen
• Entwicklung und Qualifizierung/Validierung der genannten, aber auch neuer Analysenmethoden
• Erstellung, Prüfung und Beurteilung der erforderlichen GMP Dokumentation (Protokolle, Berichte, Prüfmethoden, SOPs, Q-Prozesse)
• Betreuung externer analytischer Dienstleister
• Übernahme von Geräteverantwortung sowie eigenständige Planung und Durchführung aller erforderlichen Maßnahmen (Reinigung, Wartung, Kalibrierung, periodische Reviews)
• Mitwirkung bei der Labororganisation (Gestaltung von Arbeitsabläufen)
• Konsequente Einhaltung der der GMP-Richtlinien, interner und externer Vorgaben sowie Vorschriften zur Arbeitssicherheit
• Mitwirkung bei Kunden- und Behördenaudits und bei der Implementierung daraus resultierender Korrekturmaßnahmen

• Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD), oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung
• Fundierte Kenntnisse und idealerweise Berufserfahrung in der HPLC (z.
  
  B. SEC, CIEX, HIC, RP-HPLC, N-Glykane, Sialinsäure, Peptide Mapping) und/oder Elektrophorese (z.
  
  B. cGE, CZE, icIEF iCE/Maurice)
• Erfahrung in der Analytik von Proteinen und Glykanen
• GMP-Kenntnisse;
  Erfahrungen mit Chromeleon sind von Vorteil
• Wünschenswert sind Kenntnisse in der Massenspektrometrie sowie in der Auswertung massenspektrometrischer Daten (z.
  
  B. LC-ESI-QTOF-MS/MS, Biotools, PMI)
• Sicheres Auftreten gegenüber Kunden, externen Dienstleistern und Lieferanten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Lösungsorientierter und resilienter Umgang mit (methodischen) Herausforderungen
• Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein bei der Hinterfragung und Weiterentwicklung etablierter Strukturen und Prozesse

• Sinnstiftende Tätigkeit:
  Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die…