Projektingenieur; m​/w​/d

Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 2.500 Mitarbeiter
* innen in 26 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten.

Am Standort im Biopharmapark ist unser eigenständiges Produktionswerk auf Erfolgskurs. Wir befinden uns in einer gesunden Wachstumsphase und bieten einen sicheren Arbeitsplatz, an dem du deine Erfahrung und Ideen mit großer Eigenverantwortung einbringen kannst.

Warum bewerben wir uns bei Dir? Weil wir uns freuen, wenn du deine Erfahrung und Ideen im folgenden Bereich einbringen möchtest:

• Mitarbeit an GMP relevanten Beschaffungs- und Neu- und Umbauprojekten sowie Prozesstransfer und Scale up-Projekte
• Erarbeitung technischer Lösungen für komplexe Prozessanlagen und Automatisierung im Bereich der Fertigspritzenherstellung, Primär- und Sekundärverpackung.
• Kommunikation und Betreuung von Lieferanten von der Erarbeitung von Konzepten über Einholung von Angeboten bis zur Durchführung von Vergabeverhandlungen.
• Markterkundung und
  -beobachtung hinsichtlich technischer Entwicklungen und potentieller neuer Lösungsansätze.
• Beratung und Unterstützung von Prozesstransfer und Prodktion bei der Planung und Definition neuer Produktionsverfahren sowie der Fehler- und Problemanalyse (Root-cause-Analyse) inkl. der Planung und Begleitung von Experimenten/Tests (ggf. außer Haus bei Lieferanten, in der Forschungsabteilung oder an anderen Produktionsstandorten).
• Beratung und Unterstützung der Produktion bei Erstellung von URSen für komplexe Prozessanlagen
• Unterstützung der Produktion bei der Erstellung von SOPs und Schulung der Anlagenbediener für komplexe Prozessanlagen
• Erstellung/Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen auch in Englischer Sprache
• Planung, Erstellung von Dokumenten und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, FAT, SAT) für neu zu beschaffende Produktionsanlagen.
• Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren in der Produktion.
• Unterstützung der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung
• Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache
• Mitarbeit an internationalen Prozesstransfer- und Scale up-Projekten
• Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren

• Studium (FH, Hochschule) im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Medizintechnik oder verwandte Bereiche
• praktische Erfahrungen bei der Herstellung pharmazeutischer oder Medizintechnikprodukte
• Grundlagen der pharmazeutischen Technologie
• GxP Grundlagen inkl. Dokumentation
• Grundlagen der Validierung/Qualifizierung
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• sicherer Umgang mit Office Anwendungen

• Mensch im Mittelpunkt:Bei uns erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg
  * innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und solltest du in eine Lebenslage kommen, in der du Beratung oder Hilfe benötigst, unterstützt dich unser Employee Assistance Programm
• Familie & Beruf:Unsere Mitarbeiter
  * innen sollen ihr Familien- und Berufsleben bestmöglich in…