Senior Engineer, Quality Assurance - Facilities, Utilities, Maintenance, Engineering; m​/w​/d

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first.

We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir derzeit eine High-Tech-Produktionsanlage in Alzey (Rheinland-Pfalz), die ab 2027 unsere Produktion von injizierbaren Arzneimitteln erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen wird. Um das Potenzial unseres innovativen Produktionsstandorts voll auszuschöpfen, suchen wir motivierte Verstärkung, die gemeinsam mit uns die Versorgung mit Lilly-Arzneimitteln in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellt – im Einklang mit den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“.

Lilly erweitert aktiv seine globale Produktionskapazität, um den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden und unsere spannende Zukunft zu gestalten. Daher sucht Lilly erfahrene Mitarbeiter in der Qualitätssicherung, die unser Wachstum in Alzey, Deutschland unterstützen. Dies ist eine herausragende Gelegenheit, neue Produktionsinvestitionen und wegweisende Technologien umzusetzen.

Die Position Senior Engineer, Quality Assurance – FUME bietet Aufsicht, Beratung und Unterstützung in den Bereichen Facilities, Utilities, Maintenance und Equipment (FUME). Diese Rolle ist entscheidend für die Einhaltung der GMP-Vorschriften und die Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft.

• Verantwortung für ein sicheres Arbeitsumfeld, Leitung von Sicherheitsinitiativen und sicheres Arbeiten; verantwortlich für die Unterstützung aller Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele des Unternehmens und des Standorts.
• Führung, Mentoring und Coaching von Betriebs- und Supportmitarbeitern in FUME-Qualitätsthemen.
• Tätigkeit als QA-SME in Zusammenarbeit mit Global Facilities Delivery, Lilly-Projektteams, Global Computer Systems QA und ausgewählten Dienstleistern, um das Detaildesign der zugewiesenen Bereiche unter Anwendung von QbD- und QRM-Prinzipien abzuschließen und die Integration der Lilly Global Quality System-Anforderungen in die Gestaltung und Lieferung von Einrichtungen, Anlagen und Systemen sicherzustellen.
• Technische und qualitative Prüfung sowie Freigabe von Dokumenten zu Einrichtungen, Versorgungssystemen und Ausrüstungen, um die Einhaltung der Lilly Global Quality Standards sowie der Projekt- und lokalen Qualitätsverfahren sicherzustellen.
• Quality Oversight bei der Verifizierung und Qualifizierung von Einrichtungen, Versorgungssystemen und Ausrüstungen, einschließlich Prüfung von Testfällen, Testdurchführung, Testberichten und Abweichungsbearbeitung.
• QA-Oversight von Wartungsaktivitäten, einschließlich Erstkalibrierungen und Entwicklung von Wartungsplänen.
• Zusammenarbeit mit der Site Quality zur Unterstützung der Entwicklung der Vision und Strategie für die gesamte Qualitätsorganisation des Standortes mit Schwerpunkt auf den FUME-Bereichen.
• Unterstützung der Standortorganisation beim Aufbau technischer Fähigkeiten für ein vielfältiges, funktionsübergreifendes Team in Qualität, Projektteams und Bereichsprozessteams, einschließlich Mentoring neuer Qualitäts- und Projektmitarbeiter.
• Förderung einer starken Qualitätskultur, einschließlich offener Kommunikation und Teamarbeit sowie Mitarbeiterbeteiligung in der Arbeitsgruppe.
• Leitung von Projektinitiativen zur Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung des Standorts, der Standorterweiterung und der Qualitätsfunktion.
• Lösung oder Eskalation von Compliance-Problemen an den Projektleiter, die Standortleitung und das Qualitätsmanagement.
• Unterstützung des QA-Compliance-Teams und des…