Referent​/in für klinische Studien und Studienmanagement; m​/w​/d​/Klinik für Neurologie - Kl

Referent/in für klinische Studien und Studienmanagement (m/w/d)

(Entgeltgruppe: EG 13 TV-L)

Einsatzbereich:
Klinik für Neurologie - Klinische Neuroonkologie

Stellen

Eintritt: Nächstmöglicher Zeitpunkt

Umfang:
Vollzeit / 38,5 Std.

Vertragsart:
Befristet

Befristung: 2 Jahre ab Besetzung Projektbefristung gem. §14 Abs. 1 TzBfG

• Eigenverantwortliche strategische und operative Koordination des klinischen Studienportfolios der Klinischen Neuroonkologie einschließlich akademischer Studien, industriegesponserter Studien und Investigator-Initiated Trials (IITs).
• Methodische Konzeption und Planung, regulatorische Vorbereitung und projektbezogene Steuerung klinischer Studien und translationaler Forschungsprojekte in enger Abstimmung mit der Leitung, den Principal Investigators und den beteiligten Kooperationspartnern.
• Verantwortung für regulatorisches Studienmanagement, Qualitätsmanagement, Vertrags- und Budgetkoordination sowie für die Umsetzung studienspezifischer und institutioneller Vorgaben.
• Fachliche Leitung und Koordination von Study Nurses, Studienkoordinatorinnen und Studienkoordinatoren, Projektmitarbeitenden sowie studentischen Hilfskräften innerhalb des übertragenen Aufgaben bereichs.
• Repräsentation der Studienzentrale gegenüber Sponsoren, Contract Research Organisations, Behörden, Ethikkommissionen, internen Dienststellen, kooperierenden Prüfzentren und wissenschaftlichen Partnern.

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master, Diplomoder vergleichbar) in Medizin, Biologie, Biomedizin, Pharmazie, Gesundheitswissenschaften, Public Health, Clinical Research oder einem vergleichbaren Fachgebiet.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Management klinischer Studien und wissenschaftlicher Projekte, idealerweise in der Onkologie.
• Fundierte Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) sowie der regulatorischen, ethischen und datenschutzrechtlichen Anforderungen klinischer Forschung.
• Erfahrung in der Konzeption, Durchführung und Koordination klinischer Studien sowie im Projekt- und Qualitätsmanagement.
• Ausgeprägte analytische, organisatorische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise.
• Erfahrung in der fachlichen Anleitung von Mitarbeitenden sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit Studiensystemen, Datenbanken und den gängigen MS Office-Anwendungen.
• Promotion oder eine Zusatzqualifikation im Bereich klinische Forschung oder Projektmanagement sind von Vorteil

• Eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit an der Schnittstelle von Wissenschaft und klinischer Praxis.
• Ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem engagierten, interdisziplinären Team.
• Die Möglichkeit, eigene Studien zu entwickeln und wissenschaftliche Erkenntnisse direkt in die Praxis umzusetzen.
• Zugang zu einem Netzwerk aus Experten und Fachkollegen auf nationaler und internationaler Ebene.
• Kontinuierliche persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch regelmäßige Schulungen und Teilnahme an Fachkongressen.
• Ein attraktives Arbeitsumfeld mit modernen Arbeitsmitteln und
  -methoden
• Einen sicheren Arbeitsplatz im öffentlichen Dienst des Landes NRW
• Faire Bezahlung nach Tarif (TV-L) inkl. Jahressonderzahlung und betrieblicher Zusatzversorgung
• 30 Tage Urlaub im Kalenderjahr (bei einer 5-Tage-Woche)
• Interdisziplinäres Arbeiten mit Kollegen aus anderen Fachbereichen
• Arbeiten mit moderner Ausstattung und zertifizierten Qualitätsstandards
• Familienfreundliche Unternehmenskultur, z.
  
  B. Betriebskindertagesstätte, Ferienprogramm für schulpflichtige Kinder, Beratung und Unterstützung durch das Mitarbeiter
  
  ServiceBüro in allen Lebenslagen
• Vielfältige Fort- und…