Mechaniker*in – Instandhaltung Pharma-Produktion

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser Team wird von einem Ziel geleitet:
Wir erforschen die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Wir möchten eine gesündere, widerstandsfähigere Welt schaffen und das Unmögliche möglich machen, indem wir Medikamente und Impfstoffe für Millionen von Menschen weltweit entdecken, entwickeln und bereitstellen.

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We are Sanofi

Mechaniker
* in – Instandhaltung Pharma-Produktion

Über die Stelle

Im Insulin Campus Frankfurt (FBC) betreuen wir als Team in der 4er-Schicht (FFSSNN) die Montage- und Verpackungsanlagen im Bereich der Autoinjektoren.
In unserem Team "Engineering Devices APU Autoinjektoren Maintenance" erwartet dich eine offene und konstruktive Kommunikationskultur, mit dem Ziel, den Produktionsbereich der Autoinjektoren mit mehreren Produktionsanlagen im GMP-Umfeld kontinuierlich und nachhaltig unter Einsatz von Standards , Initiativen und Innovationen technisch weiter voranzutreiben. Durch eine starke Teamarbeit in der Instandhaltung, zusammen mit den Tagschichtexperten und anderen Abteilungen, werden Prozesse kontinuierlich verbessert, technische Probleme detailliert analysiert und entsprechende Maßnahmen abgeleitet.

Derzeit arbeiten wir an der Einführung der 5er-Wechselschicht.

Anforderungsgerechte Abwicklung von Leistungen der Instandhaltung für das Fachgebiet Mechanik mit Bezug auf den betreffenden Betreuungsbereich. Die Ausführung der Aufgaben muss den Anforderungen der gültigen GMP-Regelwerke entsprechen und in Übereinstimmung mit den gültigen Zulassungsunterlagen erfolgen.

• Durchführung von mechanischen Installations- und Instandsetzungsaktivitäten inklusive Dokumentation an unterschiedlichen Apparaten und Maschinen
• Wartungs- und Inspektionsarbeiten inklusive Dokumentation an pharmazeutischen Produktionsanlagen durchführen.
• Prüfungen nach Betriebssicherheitsverordnung durchführen, soweit für diese Prüfungen eine Befähigung schriftlich erteilt wurde.
• Fehlersuche und Störungsbehebung an verfahrenstechnischen Systemen, die auch fachübergreifende Ursachen haben können.
• Klärung offener Fragen und terminliche Feinabstimmung von IH-Maßnahmen mit dem Betrieb, gegebenenfalls Koordination / Kontrolle von Fremdleistungen.
• Unterstützung bei der Projektabwicklung,
  -umsetzung und Anlageninbetriebnahme inklusive Qualifizierung sowie die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation.
• Verwaltung der notwendigen Ersatzteile im Betreuungsbereich (Ein- und Auslagerungen, Nachbestellung veranlassen).
• Bedienen von unterschiedlichen Produktionsanlagen zur Herstellung von Arzneimitteln (Pen- und Autoinjektor-Systemen) mit voller GMP-Verantwortlichkeit
• Einhalten der einschlägigen Sicherheits-/Umweltschutz-Richtlinien im Rahmen des SGU-Systems und aller geschulten SOP’s.

• Erfahrung:
• Grundkenntnisse in der EDV, insbesondere Office Anwendungen und SAP
• Sicherheitsbewusstes und GMP-gerechtes Arbeiten
• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:
• Ausgeprägte Teamorientierung und
  -fähigkeit
• Gewissenhaftes und zuverlässiges Arbeiten
• Selbstständige und systematische Arbeitsweise
• Offen für Weiterbildung und den Einsatz moderner Technologien
• Fachwissen im Bereich der Instandhaltung, bevorzugt im Bereich der Anlagentechnik im Bereich der Pharmaindustrie. Alternativ eingehendes Fachwissen in der Instandhaltungskoordination mit Arbeitsfreigaben und LOTO
• Grundkenntnisse in der EDV, insbesondere Office-Anwendungen
• Bereitschaft zur Schichtarbeit
• Ausbildung:
• Abgeschlossene Ausbildung als Mechaniker
  * in, Mechatroniker
  * in oder vergleichbare Berufe
• Sprach…