Betriebsingenieur*in Prozessleittechnik
in
15232, Frankfurt (Oder), Brandenburg, Deutschland
Verfasst am 2025-12-22
Unternehmen:
Sanofi
Vollzeit
position Verfasst am 2025-12-22
Berufliche Spezialisierung:
-
Ingenieur
Validierungsingenieur, Prozessingenieur, Elektrotechnik-Ingenieur, Qualitätsingenieur -
Fertigung/Herstellung
Validierungsingenieur, Elektrotechnik-Ingenieur, Qualitätsingenieur
Stellenbeschreibung
Frankfurt am Maintime type:
Full timeposted on:
Posted Todaytime left to apply:
End Date:
February 15, 2026 (30+ days left to apply) job requisition :
R2828431***Über die Stelle
*** FBC Engineering API ist die zentrale Ingenieurtechnik der Insulinproduktion von Sanofi in Frankfurt und verantwortlich für die technische Unterstützung der Produktionsbetriebe bei der Herstellung und Lagerung von Wirkstoffen sowie der Projektierung, Qualifizierung/Validierung und kontinuierlichen Verbesserung von Herstellprozessen und Anlagen. Innerhalb von FBC Engineering API sind die Betriebsingenieure Elektrotechnik/EMSR u. a. verantwortlich für die Bereitstellung von anforderungsgerechter und zukunftsorientierter PLT-technischer Infrastruktur und Anlagenteilen einschließlich zugehöriger Sicherheitstechnik.
Als Betriebsingenieur in Prozessleittechnik innerhalb unseres Teams der Betriebstechnik Lantus Fermentation wirst du eng mit Instandhaltung, Betrieb und Qualität zusammenarbeiten.
** Hauptverantwortlichkeiten:
*** Instandhaltung, Optimierung, Planung und Erweiterung der Produktionsanlagen/Reinräume/Schalträume unter Beachtung von Gesetzen, Verordnungen, Normen, Richtlinien und Auflagen von Genehmigungsbehörden in enger Zusammenarbeit mit der Produktions- sowie der Qualitätsleitung und unter Berücksichtigung von cGMP- und cHSE-Anforderungen. Dies beinhaltet auch die Umsetzung von Maßnahmen zur Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus über den gesamten Lebenszyklus der Anlagen.
* Sicherstellung der optimalen und störungsfreien Produktion von Arzneiwirkstoffen der Produktionsanlage zur Insulinherstellung durch Bereitstellung von anforderungs-gerechter und zukunftsorientierter PLT-technischer Infrastruktur und Anlagenteilen (Mess- und Regeltechnik, Prozess-, Betriebs- und Labortechnik, elektr. Energieverteil- und Verbraucheranlagen) einschließlich Sicherheitstechnik.
* Koordination von Fachgruppen und
-abteilungen wie Engineering, PLT-Instandhaltung sowie erforderlicher Fremdfirmen.
* Die Umsetzung von neuen
Anforderungen („Biologics Standards“, BLA) durch die Realisierung entsprechender Projekte und Umbaumaßnahmen in den betroffenen Produktionsanlagen.
* Durchführung der GMP-gerechten Anlagenqualifizierung und Erstellen von technischen Standardarbeitsanweisungen unter Berücksichtigung interner Richtlinien.
* Gewährleistung der gesetzes- und internen richtlinienkonformen Anlagenprüfung sowie der Aktualität und Vollständigkeit der PLT Anlagendokumentation.***Über dich***
* ** Erfahrung**:
* Erfahrung in der Führung interdisziplinärer Teams mit hoher Sozialkompetenz
* ** Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten**:
* Erfahrung in der Leitung technischer Projekte, Qualifizierung und Betriebsbetreuung im Bereich pharmazeutischer Wirkstoffe, bevorzugt im Bereich biotechnischer Prozesse mit Steriltechnik
* Gute Kenntnis der gesetzlichen und technischen Einsatzbedingungen
* Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance
* Gute Kenntnisse im Bereich der Elektro-, Mess- und Steuerungstechnik
* ** Ausbildung:
*** Ingenieurstudium (Hochschule oder Universität) im Bereich Elektro-, Prozessleittechnik- oder Messtechnik
* ** Sprachen:
*** Deutsch: fließend und verhandlungssicher
* Englisch: gute Kenntnisse (Fachsprache)
** Pursue*
* * Progress*.
** Discover*
* * Extraordinary*.Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before.
* Progress* and Discover
* Extraordinary* – together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at !#LI-Onsite #Engineering #Elektrotechnik #Prozessleittechnik #Messtechnik# Pursue
* progress*, discover
* extraordinary*Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at !
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